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Medizintechnik

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Norm [AKTUELL] 2024-07

DIN 58951:2024-07
Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren für Labor-Sterilisiergüter - Geräteanforderungen, Anforderungen an die Betriebsmittel und bauliche Anforderungen

Dieses Dokument ist anwendbar für Dampf-Sterilisatoren zur Sterilisation von Flüssigkeiten, porösen Gütern und Geräten sowie zur Sterilisation oder thermischen Desinfektion von Abfällen und ...

ab 99,10 EUR inkl. MwSt.

ab 92,62 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] [WARNVERMERK BEACHTEN] 2023-11

DIN 58953-6:2023-11
Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 6: Prüfung der Keimdichtigkeit von Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Medizinprodukte

Diese Norm wurde vom Arbeitsausschuss NA 176-03-07 AA "Sterilgutversorgung" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech) erarbeitet. Dieser Teil der DIN 58953 legt Prüfverfahren für ...

Warnvermerk beachten (PDF)

ab 77,90 EUR inkl. MwSt.

ab 72,80 EUR exkl. MwSt.

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Norm [NEU] 2024-10

DIN 58953-9:2024-10
Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 9: Anwendungstechnik von wiederverwendbaren Sterilisierbehältern; Text Deutsch und Englisch

Dieser Teil der DIN 58953 ist anwendbar bei der Sterilisation von nicht-industriell gefertigtem Sterilisiergut beziehungsweise Sterilgut, das in einem wiederverwendbaren Sterilisierbehälter nach ...

ab 63,80 EUR inkl. MwSt.

ab 59,63 EUR exkl. MwSt.

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Norm [NEU] 2024-09

DIN EN 556-1:2024-09
Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als "STERIL" gekennzeichnet werden - Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden; Deutsche Fassung EN 556-1:2024

Diese Europäische Norm legt die Anforderungen an ein in der Endpackung sterilisiertes Medizinprodukt fest, das als "STERIL" gekennzeichnet wird. Teil 2 der Normenreihe EN 556 legt die ...

ab 70,50 EUR inkl. MwSt.

ab 65,89 EUR exkl. MwSt.

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Norm [VORBESTELLBAR] 2025-01

DIN EN 556-2:2025-01
Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als "STERIL" gekennzeichnet werden - Teil 2: Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte; Deutsche Fassung EN 556-2:2024

ab 85,30 EUR inkl. MwSt.

ab 79,72 EUR exkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2023-02

DIN EN 556-2:2023-02 - Entwurf
Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als "STERIL" gekennzeichnet werden - Teil 2: Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte; Deutsche und Englische Fassung prEN 556-2:2023

Dieses Dokument legt die Anforderungen an ein aseptisch hergestelltes Medizinprodukt fest, das als "STERIL" gekennzeichnet wird. Das zuständige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA ...

Information

Beabsichtigte Zurückziehung mit Ersatz zum 2025-01 durch: DIN EN 556-2, Ausgabe:2025-01

ab 85,30 EUR inkl. MwSt.

ab 79,72 EUR exkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2024-05

DIN EN 868-2:2024-05 - Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Sterilisierverpackung - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-2:2024

In diesem Dokument werden Prüfverfahren und -werte für Sterilisierverpackungen festgelegt, die bestehen aus: - gekrepptem Papier zum einmaligen Gebrauch, - Vliesstoffen zum einmaligen Gebrauch, - ...

ab 99,10 EUR inkl. MwSt.

ab 92,62 EUR exkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2024-05

DIN EN 868-3:2024-05 - Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Papier zur Herstellung von Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4) und zur Herstellung von Klarsichtbeuteln und -schläuchen (festgelegt in EN 868-5) - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-3:2024

Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für Papier zur Herstellung von Einweg-Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4) und zur Herstellung von Einweg-Klarsichtbeuteln und -schläuchen ...

ab 99,10 EUR inkl. MwSt.

ab 92,62 EUR exkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2024-05

DIN EN 868-4:2024-05 - Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 4: Papierbeutel - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-4:2024

Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für Papierbeutel zum Einmalgebrauch fest, die aus Papier nach EN 868 3 hergestellt wurden und als Sterilbarrieresysteme und/oder Verpackungssysteme für ...

ab 85,30 EUR inkl. MwSt.

ab 79,72 EUR exkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2024-05

DIN EN 868-6:2024-05 - Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 6: Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-6:2024

Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für Papier zur Herstellung von vorgefertigten Sterilbarrieresystemen und/oder Verpackungssystemen zum Einmalgebrauch fest, die für mittels ...

ab 99,10 EUR inkl. MwSt.

ab 92,62 EUR exkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2024-05

DIN EN 868-7:2024-05 - Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 7: Klebemittelbeschichtetes Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-7:2024

Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für siegelfähiges, klebemittelbeschichtetes Papier, hergestellt aus Papier nach EN 8686, fest, das für sterile Barrieresysteme zum Einmalgebrauch ...

ab 112,30 EUR inkl. MwSt.

ab 104,95 EUR exkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2023-05

DIN EN 13060:2023-05 - Entwurf
Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Dampf-Klein-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfung; Deutsche und Englische Fassung prEN 13060:2023

Dieses Dokument legt die Leistungsanforderungen und Prüfverfahren für Dampf-Klein-Sterilisatoren und deren Sterilisationszyklen fest, die für medizinische Zwecke oder für Materialien verwendet ...

ab 216,10 EUR inkl. MwSt.

ab 201,96 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2022-08

DIN EN 13624:2022-08
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der fungiziden oder levuroziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1); Deutsche Fassung EN 13624:2021

Diese Europäische Norm legt ein Prüfverfahren und Mindestanforderungen für die fungizide oder levurozide (Hefen abtötende) Wirkung von chemischen Desinfektionsmitteln und Antiseptika fest, die bei ...

Berichtigtes Dokument: Bezieher des Vorgängerdokuments DIN EN 13624:2022-01 erhalten eine kostenfreie Ersatzlieferung .

ab 146,40 EUR inkl. MwSt.

ab 136,82 EUR exkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2023-04

DIN EN 14180:2023-04 - Entwurf
Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfung; Deutsche und Englische Fassung prEN 14180:2023

Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für NTDF-Sterilisatoren fest, in denen als Sterilisiermittel ein Gemisch von Niedertemperatur-Dampf und Formaldehyd angewendet wird und die nur ...

ab 216,10 EUR inkl. MwSt.

ab 201,96 EUR exkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2024-07

DIN EN 14476:2024-07 - Entwurf
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der viruziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1); Deutsche und Englische Fassung prEN 14476:2024

Dieses Dokument legt ein Prüfverfahren für und die Mindestanforderungen an die viruzide Wirkung von chemischen Desinfektionsmitteln und Antiseptika fest, die bei Verdünnung mit Wasser ...

ab 129,30 EUR inkl. MwSt.

ab 120,84 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2023-07

DIN EN 14885:2023-07
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Anwendung Europäischer Normen für chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika; Deutsche Fassung EN 14885:2022 + AC:2023

In diesem Dokument sind die Europäischen Normen festgelegt, denen Produkte entsprechen müssen, um die Auslobungen hinsichtlich der mikrobioziden Wirkung abzusichern, auf die in diesem Dokument ...

Berichtigtes Dokument: Bezieher des Vorgängerdokuments DIN EN 14885:2022-10 erhalten eine kostenfreie Ersatzlieferung .

ab 169,10 EUR inkl. MwSt.

ab 158,04 EUR exkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2022-12

DIN EN 16615:2022-12 - Entwurf
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitatives Prüfverfahren zur Bestimmung der bakteriziden und levuroziden und/oder fungiziden und/oder tuberkuloziden und/oder mykobakteriziden Wirkung auf nicht-porösen Oberflächen mit mechanischer Einwirkung mit Hilfe von Tüchern oder Mopps im humanmedizinischen Bereich (4-Felder-Test) - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2); Deutsche und Englische Fassung prEN 16615:2022

Dieses Dokument legt einen Keimträgerversuch zur Feststellung, ob ein chemisches Desinfektionsmittel zur Anwendung auf Oberflächen durch Aufbringen mit Tüchern im Rahmen der im Anwendungsbereich ...

ab 141,20 EUR inkl. MwSt.

ab 131,96 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2022-10

DIN EN 16616:2022-10
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Chemothermische Wäschedesinfektion - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2); Deutsche Fassung EN 16616:2022

Dieses Dokument legt ein Prüfverfahren für und die Mindestanforderungen an die mikrobizide Wirkung eines festgelegten Desinfektionsprozesses zur Behandlung von kontaminierten Textilien fest.

ab 141,20 EUR inkl. MwSt.

ab 131,96 EUR exkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2024-06

DIN EN 16616/A1:2024-06 - Entwurf
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Chemothermische Wäschedesinfektion - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2); Deutsche und Englische Fassung EN 16616:2022/prA1:2024

Dieses Dokument legt ein Prüfverfahren für und die Mindestanforderungen an die mikrobizide Wirkung eines festgelegten Desinfektionsprozesses zur Behandlung von kontaminierten Textilien fest. Das ...

ab 42,10 EUR inkl. MwSt.

ab 39,35 EUR exkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2023-03

DIN EN 17122/A1:2023-03 - Entwurf
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Oberflächenversuch zur Bestimmung der viruziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika für den Veterinärbereich auf nicht-porösen Oberflächen - Prüfverfahren und Anforderungen - Phase 2, Stufe 2; Deutsche und Englische Fassung EN 17122:2019/prA1:2023

ab 49,20 EUR inkl. MwSt.

ab 45,98 EUR exkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2024-12

DIN EN 17180:2024-12 - Entwurf
Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Niedertemperatur-Sterilisatoren mit verdampftem Wasserstoffperoxid - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 17180:2024

Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für Niedertemperatur-Wasserstoffperoxid-Sterilisatoren fest, in denen als sterilisierendes Agens eine verdampfte wässrige Lösung von ...

ab 216,10 EUR inkl. MwSt.

ab 201,96 EUR exkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2023-12

DIN EN 17272/A1:2023-12 - Entwurf
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Verfahren zur luftübertragenen Raumdesinfektion durch automatisierte Verfahren - Bestimmung der bakteriziden, mykobakteriziden, sporiziden, fungiziden, levuroziden, viruziden und Phagen-Wirksamkeit; Deutsche und Englische Fassung EN 17272:2020/prA1:2023

Die beschriebenen Prüfverfahren sind zur Bestimmung der desinfizierenden Wirkung von verwendeten Prozessen 1) im humanmedizinischen Bereich, 2) im Veterinärbereich, 3) in den Bereichen ...

ab 85,30 EUR inkl. MwSt.

ab 79,72 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2024-05

DIN EN 17430:2024-05
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Viruzide hygienische Händedesinfektion - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2/Stufe 2); Deutsche Fassung EN 17430:2024

Dieses Dokument beschreibt ein Prüfverfahren, das praktische Bedingungen simuliert und festlegt, ob ein zu prüfendes Produkt für die hygienische Händedesinfektion die Freisetzung von ...

ab 106,30 EUR inkl. MwSt.

ab 99,35 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2024-01

DIN EN 17846:2024-01
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitatives Prüfverfahren zur Bestimmung der sporiziden Wirkung gegen Clostridioides difficile auf nicht-porösen Oberflächen mit mechanischer Einwirkung mit Hilfe von Tüchern im humanmedizinischen Bereich (4-Felder-Test) - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2); Deutsche Fassung EN 17846:2023

Dieses Dokument legt ein Prüfverfahren für und die Mindestanforderungen an die sporizide Wirkung gegen Sporen von Clostridioides difficile von chemischen Desinfektionsmitteln fest, die bei ...

ab 117,70 EUR inkl. MwSt.

ab 110,00 EUR exkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2022-11

DIN EN 17915:2022-11 - Entwurf
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitative Keimträgerprüfung zur Bestimmung der viruziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel auf harten nicht-porösen Oberflächen in den Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und öffentliche Einrichtungen - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2); Deutsche und Englische Fassung prEN 17915:2022

Dieses Dokument beschreibt ein Verfahren zur Oberflächenprüfung, mit dem festgestellt wird, ob ein Produkt, das als Desinfektionsmittel für die in Abschnitt 1 beschriebenen Bereiche vorgeschlagen ...

ab 112,30 EUR inkl. MwSt.

ab 104,95 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2023-02

DIN EN IEC 61010-2-040:2023-02; VDE 0411-2-040:2023-02
Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - Teil 2-040: Besondere Anforderungen an Sterilisatoren und Reinigungs-Desinfektionsgeräte für die Behandlung medizinischen Materials (IEC 61010-2-040:2020); Deutsche Fassung EN IEC 61010-2-040:2021

Zum Anwendungsbereich gehören Sicherheitsanforderungen an elektrische Geräte. Dieser Teil von IEC 61010 legt Sicherheitsanforderungen an elektrische Geräte fest, die vorgesehen sind für das ...

100,60 EUR inkl. MwSt.

94,02 EUR exkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2024-04

DIN EN ISO 11135:2024-04 - Entwurf
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/DIS 11135.2:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11135:2024

Dieses Dokument legt Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens mit EO für Medizinprodukte im Rahmen der Industrie sowie in ...

ab 231,40 EUR inkl. MwSt.

ab 216,26 EUR exkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2023-05

DIN EN ISO 11137-1:2023-05 - Entwurf
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/DIS 11137-1:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11137-1:2023

Dieses Dokument legt Anforderungen für die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Strahlensterilisationsverfahrens für Medizinprodukte fest. Das zuständige nationale ...

ab 146,40 EUR inkl. MwSt.

ab 136,82 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2023-08

DIN EN ISO 11137-2:2023-08
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013 + Amd 1:2022); Deutsche Fassung EN ISO 11137-2:2015 + A1:2023

Mit der vorliegenden Änderung der DIN EN ISO 11137-2 wurde ein Unterabschnitt 6.4 sowie eine Erläuterung unter Abschnitt 9 eingefügt. Die Anhänge ZA, ZB wurden an die Verordnungen 2017/745 und ...

ab 197,50 EUR inkl. MwSt.

ab 184,58 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2017-11

DIN EN ISO 11137-3:2017-11
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten der Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung (ISO 11137-3:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11137-3:2017

Ein integraler Bestandteil der Strahlensterilisation ist die Fähigkeit, die Dosis zu messen. Die Dosis wird während aller Stufen der Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung des ...

ab 135,10 EUR inkl. MwSt.

ab 126,26 EUR exkl. MwSt.

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