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Medizintechnik

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Norm [AKTUELL] 2023-11

DIN 58953-6:2023-11
Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 6: Prüfung der Keimdichtigkeit von Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Medizinprodukte

Diese Norm wurde vom Arbeitsausschuss NA 176-03-07 AA "Sterilgutversorgung" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech) erarbeitet. Dieser Teil der DIN 58953 legt Prüfverfahren für ...


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Norm [VORAB BEREITGESTELLT] 2024-10

DIN 58953-9:2024-10
Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 9: Anwendungstechnik von wiederverwendbaren Sterilisierbehältern; Text Deutsch und Englisch

Beabsichtigter Ersatz zum 2024-10 für DIN 58953-9:2010-05 , DIN 58953-9:2024-03

Dieser Teil der DIN 58953 ist anwendbar bei der Sterilisation von nicht-industriell gefertigtem Sterilisiergut beziehungsweise Sterilgut, das in einem wiederverwendbaren Sterilisierbehälter nach ...

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Norm-Entwurf 2024-03

DIN 58953-9:2024-03 - Entwurf
Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 9: Anwendungstechnik von wiederverwendbaren Sterilisierbehältern

DIN 58953-9:2024-10

Dieser Teil der DIN 58953 ist anwendbar bei der Sterilisation von nicht-industriell gefertigtem Sterilisiergut beziehungsweise Sterilgut, das in einem wiederverwendbaren Sterilisierbehälter nach ...

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Norm-Entwurf 2024-05

DIN EN 868-2:2024-05 - Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Sterilisierverpackung - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-2:2024

In diesem Dokument werden Prüfverfahren und -werte für Sterilisierverpackungen festgelegt, die bestehen aus: - gekrepptem Papier zum einmaligen Gebrauch, - Vliesstoffen zum einmaligen Gebrauch, - ...

ab 99,10 EUR inkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2024-05

DIN EN 868-3:2024-05 - Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Papier zur Herstellung von Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4) und zur Herstellung von Klarsichtbeuteln und -schläuchen (festgelegt in EN 868-5) - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-3:2024

Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für Papier zur Herstellung von Einweg-Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4) und zur Herstellung von Einweg-Klarsichtbeuteln und -schläuchen ...

ab 99,10 EUR inkl. MwSt.

ab 92,62 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2024-05

DIN EN 868-4:2024-05 - Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 4: Papierbeutel - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-4:2024

Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für Papierbeutel zum Einmalgebrauch fest, die aus Papier nach EN 868 3 hergestellt wurden und als Sterilbarrieresysteme und/oder Verpackungssysteme für ...

ab 85,30 EUR inkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2024-05

DIN EN 868-6:2024-05 - Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 6: Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-6:2024

Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für Papier zur Herstellung von vorgefertigten Sterilbarrieresystemen und/oder Verpackungssystemen zum Einmalgebrauch fest, die für mittels ...

ab 99,10 EUR inkl. MwSt.

ab 92,62 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2024-05

DIN EN 868-7:2024-05 - Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 7: Klebemittelbeschichtetes Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-7:2024

Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für siegelfähiges, klebemittelbeschichtetes Papier, hergestellt aus Papier nach EN 8686, fest, das für sterile Barrieresysteme zum Einmalgebrauch ...

ab 112,30 EUR inkl. MwSt.

ab 104,95 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2024-02

DIN EN ISO 11607-1:2024-02
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019 + Amd 1:2023); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2020 + A1:2023

Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 198 „Sterilization of health care products“ (Sekretariat: ANSI, USA) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 102 „Sterilisatoren ...


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Norm [AKTUELL] 2024-02

DIN EN ISO 11607-2:2024-02
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019 + Amd 1:2023); Deutsche Fassung EN ISO 11607-2:2020 + A1:2023

Dieses Dokument liefert das Rahmenwerk für Tätigkeiten und Anforderungen zur Entwicklung und Validierung der verwendeten Prozesse bei Herstellung und Zusammenstellen des Verpackungssystems. Dieser ...


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Norm [AKTUELL] 2023-05-01

CSA ISO/TS 16775:2023-05-01
Packaging for terminally sterilized medical devices - Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2 (Adopted ISO Technical Specification 16775:2021, second edition, 2021-11)

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Norm [AKTUELL] 2019-02

ISO 11607-1:2019-02
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme

Dieser Artikel wurde geändert durch: ISO 11607-1 AMD 1:2023-09

ab 190,80 EUR inkl. MwSt.

ab 178,32 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-09

ISO 11607-1 AMD 1:2023-09
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme

ab 19,30 EUR inkl. MwSt.

ab 18,04 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2019-02

ISO 11607-2:2019-02
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens

Dieser Artikel wurde geändert durch: ISO 11607-2 AMD 1:2023-09

ab 106,30 EUR inkl. MwSt.

ab 99,35 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-09

ISO 11607-2 AMD 1:2023-09
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens

ab 19,30 EUR inkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2022-12-01

OENORM EN ISO 11607-1:2022-12-01
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019) (konsolidierte Fassung)

Dieser Artikel wurde geändert durch: OENORM EN ISO 11607-1/A1:2024-03-15

ab 203,63 EUR inkl. MwSt.

ab 190,31 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2024-03-15

OENORM EN ISO 11607-1/A1:2024-03-15
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023) (Änderung)

ab 143,60 EUR inkl. MwSt.

ab 134,21 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-12-01

OENORM EN ISO 11607-2:2022-12-01
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019) (konsolidierte Fassung)

Dieser Artikel wurde geändert durch: OENORM EN ISO 11607-2/A1:2024-03-15

ab 130,61 EUR inkl. MwSt.

ab 122,07 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2024-03-15

OENORM EN ISO 11607-2/A1:2024-03-15
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023) (Änderung)

ab 116,88 EUR inkl. MwSt.

ab 109,23 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2024-05-01

OENORM EN 868-2:2024-05-01 - Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Sterilisierverpackung - Anforderungen und Prüfverfahren

ab 190,64 EUR inkl. MwSt.

ab 178,17 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2024-05-01

OENORM EN 868-3:2024-05-01 - Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Papier zur Herstellung von Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4) und zur Herstellung von Klarsichtbeuteln und -schläuchen (festgelegt in EN 868-5) - Anforderungen und Prüfverfahren

ab 190,64 EUR inkl. MwSt.

ab 178,17 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2024-05-01

OENORM EN 868-4:2024-05-01 - Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 4: Papierbeutel - Anforderungen und Prüfverfahren

ab 130,61 EUR inkl. MwSt.

ab 122,07 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2024-05-01

OENORM EN 868-6:2024-05-01 - Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 6: Papier zur Sterilisation mit Sterilisationsverfahren mit niedriger Temperatur - Anforderungen und Prüfverfahren

ab 170,23 EUR inkl. MwSt.

ab 159,09 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2024-05-01

OENORM EN 868-7:2024-05-01 - Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 7: Klebemittelbeschichtetes Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren

ab 203,63 EUR inkl. MwSt.

ab 190,31 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2024-02-22

ABNT NBR ISO 11607-1:2024-02-22
Packaging for terminally sterilized medical devices Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems

ab 156,10 EUR inkl. MwSt.

ab 145,89 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2024-02-29

ABNT NBR ISO 11607-2:2024-02-29
Packaging for terminally sterilized medical devices Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes

ab 79,00 EUR inkl. MwSt.

ab 73,83 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-11

SN EN ISO 11607-1/A1:2023-11
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023); Änderung A1

ab 108,60 EUR inkl. MwSt.

ab 101,50 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-06

SN EN ISO 11607-1/A11:2022-06
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019/A11:2020); Änderung A11

ab 61,00 EUR inkl. MwSt.

ab 57,01 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-11

SN EN ISO 11607-2/A1:2023-11
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023); Änderung A1

ab 93,10 EUR inkl. MwSt.

ab 87,01 EUR exkl. MwSt.

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