Medizintechnik - DIN Media

Norm [AKTUELL] [WARNVERMERK BEACHTEN] 2023-11

DIN 58953-6:2023-11

Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 6: Prüfung der Keimdichtigkeit von Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Medizinprodukte

Diese Norm wurde vom Arbeitsausschuss NA 176-03-07 AA "Sterilgutversorgung" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech) erarbeitet. Dieser Teil der DIN 58953 legt Prüfverfahren für ...

Warnvermerk beachten (PDF)

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Norm [NEU] 2024-10

DIN 58953-9:2024-10

Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 9: Anwendungstechnik von wiederverwendbaren Sterilisierbehältern; Text Deutsch und Englisch

Dieser Teil der DIN 58953 ist anwendbar bei der Sterilisation von nicht-industriell gefertigtem Sterilisiergut beziehungsweise Sterilgut, das in einem wiederverwendbaren Sterilisierbehälter nach ...

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Norm-Entwurf 2024-05

DIN EN 868-2:2024-05 - Entwurf

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Sterilisierverpackung - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-2:2024

In diesem Dokument werden Prüfverfahren und -werte für Sterilisierverpackungen festgelegt, die bestehen aus: - gekrepptem Papier zum einmaligen Gebrauch, - Vliesstoffen zum einmaligen Gebrauch, - ...

ab 99,10 EUR inkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2024-05

DIN EN 868-3:2024-05 - Entwurf

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Papier zur Herstellung von Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4) und zur Herstellung von Klarsichtbeuteln und -schläuchen (festgelegt in EN 868-5) - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-3:2024

Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für Papier zur Herstellung von Einweg-Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4) und zur Herstellung von Einweg-Klarsichtbeuteln und -schläuchen ...

ab 99,10 EUR inkl. MwSt.

ab 92,62 EUR exkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2024-05

DIN EN 868-4:2024-05 - Entwurf

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 4: Papierbeutel - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-4:2024

Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für Papierbeutel zum Einmalgebrauch fest, die aus Papier nach EN 868 3 hergestellt wurden und als Sterilbarrieresysteme und/oder Verpackungssysteme für ...

ab 85,30 EUR inkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2024-05

DIN EN 868-6:2024-05 - Entwurf

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 6: Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-6:2024

Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für Papier zur Herstellung von vorgefertigten Sterilbarrieresystemen und/oder Verpackungssystemen zum Einmalgebrauch fest, die für mittels ...

ab 99,10 EUR inkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2024-05

DIN EN 868-7:2024-05 - Entwurf

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 7: Klebemittelbeschichtetes Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-7:2024

Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für siegelfähiges, klebemittelbeschichtetes Papier, hergestellt aus Papier nach EN 8686, fest, das für sterile Barrieresysteme zum Einmalgebrauch ...

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Norm [AKTUELL] 2024-02

DIN EN ISO 11607-1:2024-02

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019 + Amd 1:2023); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2020 + A1:2023

Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 198 „Sterilization of health care products“ (Sekretariat: ANSI, USA) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 102 „Sterilisatoren ...

ab 186,60 EUR inkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2024-02

DIN EN ISO 11607-2:2024-02

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019 + Amd 1:2023); Deutsche Fassung EN ISO 11607-2:2020 + A1:2023

Dieses Dokument liefert das Rahmenwerk für Tätigkeiten und Anforderungen zur Entwicklung und Validierung der verwendeten Prozesse bei Herstellung und Zusammenstellen des Verpackungssystems. Dieser ...

ab 117,70 EUR inkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2023-05-01

CSA ISO/TS 16775:2023-05-01

Packaging for terminally sterilized medical devices - Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2 (Adopted ISO Technical Specification 16775:2021, second edition, 2021-11)

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Norm [AKTUELL] 2019-02

ISO 11607-1:2019-02

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme

Dieser Artikel wurde geändert durch: ISO 11607-1 AMD 1:2023-09

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Norm [AKTUELL] 2023-09

ISO 11607-1 AMD 1:2023-09

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme

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Norm [AKTUELL] 2019-02

ISO 11607-2:2019-02

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens

Dieser Artikel wurde geändert durch: ISO 11607-2 AMD 1:2023-09

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Norm [AKTUELL] 2023-09

ISO 11607-2 AMD 1:2023-09

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens

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Norm [AKTUELL] 2022-12-01

OENORM EN ISO 11607-1:2022-12-01

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019) (konsolidierte Fassung)

Dieser Artikel wurde geändert durch: OENORM EN ISO 11607-1/A1:2024-03-15

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Norm [AKTUELL] 2024-03-15

OENORM EN ISO 11607-1/A1:2024-03-15

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023) (Änderung)

ab 143,60 EUR inkl. MwSt.

ab 134,21 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2022-12-01

OENORM EN ISO 11607-2:2022-12-01

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019) (konsolidierte Fassung)

Dieser Artikel wurde geändert durch: OENORM EN ISO 11607-2/A1:2024-03-15

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Norm [AKTUELL] 2024-03-15

OENORM EN ISO 11607-2/A1:2024-03-15

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023) (Änderung)

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Norm-Entwurf 2024-05-01

OENORM EN 868-2:2024-05-01 - Entwurf

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Sterilisierverpackung - Anforderungen und Prüfverfahren

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Norm-Entwurf 2024-05-01

OENORM EN 868-3:2024-05-01 - Entwurf

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Papier zur Herstellung von Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4) und zur Herstellung von Klarsichtbeuteln und -schläuchen (festgelegt in EN 868-5) - Anforderungen und Prüfverfahren

ab 190,64 EUR inkl. MwSt.

ab 178,17 EUR exkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2024-05-01

OENORM EN 868-4:2024-05-01 - Entwurf

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 4: Papierbeutel - Anforderungen und Prüfverfahren

ab 130,61 EUR inkl. MwSt.

ab 122,07 EUR exkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2024-05-01

OENORM EN 868-6:2024-05-01 - Entwurf

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 6: Papier zur Sterilisation mit Sterilisationsverfahren mit niedriger Temperatur - Anforderungen und Prüfverfahren

ab 170,23 EUR inkl. MwSt.

ab 159,09 EUR exkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2024-05-01

OENORM EN 868-7:2024-05-01 - Entwurf

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 7: Klebemittelbeschichtetes Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren

ab 203,63 EUR inkl. MwSt.

ab 190,31 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2024-02-22

ABNT NBR ISO 11607-1:2024-02-22

Packaging for terminally sterilized medical devices Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems

ab 156,10 EUR inkl. MwSt.

ab 145,89 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2024-02-29

ABNT NBR ISO 11607-2:2024-02-29

Packaging for terminally sterilized medical devices Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes

ab 79,00 EUR inkl. MwSt.

ab 73,83 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2023-11

SN EN ISO 11607-1/A1:2023-11

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023); Änderung A1

ab 108,60 EUR inkl. MwSt.

ab 101,50 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2022-06

SN EN ISO 11607-1/A11:2022-06

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019/A11:2020); Änderung A11

ab 61,00 EUR inkl. MwSt.

ab 57,01 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2023-11

SN EN ISO 11607-2/A1:2023-11

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023); Änderung A1

ab 93,10 EUR inkl. MwSt.

ab 87,01 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2022-06

SN EN ISO 11607-2/A11:2022-06

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607 2:2019/A11:2020); Änderung A11

ab 61,00 EUR inkl. MwSt.

ab 57,01 EUR exkl. MwSt.

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