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DIN EN 556-2:2025-01
Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als "STERIL" gekennzeichnet werden - Teil 2: Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte; Deutsche Fassung EN 556-2:2024
- Englischer Titel
- Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices; German version EN 556-2:2024
- Ausgabedatum
- 2025-01
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 22
- Ausgabedatum
- 2025-01
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 22
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3575940
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Dieses Dokument ersetzt DIN EN 556-2:2015-11 .
Beabsichtigter Ersatz zum 2025-01 für: DIN EN 556-2:2015-11 , DIN EN 556-2:2023-02 .
Gegenüber DIN EN 556-2:2015-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Definitionen wurden an ISO 11139 angeglichen; b) normativen Verweisungen wurden aktualisiert; c) der informative Anhang ZA wurde durch die informativen Anhänge ZA und ZB ersetzt, die den Zusammenhang mit den europäischen Verordnungen für Medizinprodukte und in-vitro-Diagnostika herstellen; d) das Literaturverzeichnis wurde aktualisiert.
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