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DIN EN 556-2:2025-01

Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als "STERIL" gekennzeichnet werden - Teil 2: Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte; Deutsche Fassung EN 556-2:2024

Englischer Titel
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices; German version EN 556-2:2024
Ausgabedatum
2025-01
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
22

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Inhaltsverzeichnis
ICS
11.080.01
Ersatzvermerk

Dieses Dokument ersetzt DIN EN 556-2:2015-11 .

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 556-2:2015-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Definitionen wurden an ISO 11139 angeglichen; b) normativen Verweisungen wurden aktualisiert; c) der informative Anhang ZA wurde durch die informativen Anhänge ZA und ZB ersetzt, die den Zusammenhang mit den europäischen Verordnungen für Medizinprodukte und in-vitro-Diagnostika herstellen; d) das Literaturverzeichnis wurde aktualisiert.

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