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Medizintechnik

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Norm [AKTUELL] 2017-05

DIN EN 15224:2017-05
Qualitätsmanagementsysteme - EN ISO 9001:2015 für die Gesundheitsversorgung; Deutsche Fassung EN 15224:2016

DIN EN 15224 ist eine bereichsspezifische Norm für Qualitätsmanagementsysteme für die Gesundheitsversorgung. Die Norm schließt EN ISO 9001:2015 ein und ergänzt Interpretationen, Erklärungen, Beispiele und zusätzliche Anforderungen.

ab 197,50 EUR inkl. MwSt.

ab 184,58 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2023-02

DIN EN ISO 13131:2023-02
Medizinische Informatik - Telemedizinische Dienste - Leitlinien für die Qualitätsplanung (ISO 13131:2021); Englische Fassung EN ISO 13131:2022

Dieses Dokument enthält Verfahren, mit denen die Risiken für die Qualität und Sicherheit der Gesundheitsversorgung und die Kontinuität der Versorgung analysiert werden können, wenn ...

ab 163,40 EUR inkl. MwSt.

ab 152,71 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2022-12-01

CAN/CSA-Z900.1:2022-12-01
Cells, tissues, and organs for transplantation: General requirements

179,80 EUR inkl. MwSt.

168,04 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2022-12-01

CAN/CSA-Z900.2.2:2022-12-01
Tissues for transplantation

101,70 EUR inkl. MwSt.

95,05 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2022-12-01

CAN/CSA-Z900.2.3:2022-12-01
Perfusable organs for transplantation

123,10 EUR inkl. MwSt.

115,05 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2022-12-01

CAN/CSA-Z900.2.4:2022-12-01
Ocular tissues for transplantation

96,30 EUR inkl. MwSt.

90,00 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2022-12-01

CAN/CSA-Z900.2.5:2022-12-01
Lymphohematopoietic cells for transplantation

123,10 EUR inkl. MwSt.

115,05 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2019-03-01

CAN/HSO 3001:2019-03-01
Medication Management
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Norm [AKTUELL] 2019-06-01

CAN/HSO 34014:2019-06-01
Medication Management for Community-Based Organizations
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Norm [AKTUELL] 2021-04-01

CAN/HSO 76000:2021-04-01
Integrated People-Centred Health Systems
Information

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Norm [AKTUELL] 2018-12-01

CAN/HSO 83001:2018-12-01
Virtual Health Standard
Information

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Norm [AKTUELL] 2023-02-01

CSA Z364.6:2023-02-01
Quality management for kidney dialysis providers

160,50 EUR inkl. MwSt.

150,00 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2024

CSA Z8000:2024
Canadian health care facilities

267,50 EUR inkl. MwSt.

250,00 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2022-12-01

CSA Z8004:2022-12-01
Long-term care home operations and infection prevention and control

200,10 EUR inkl. MwSt.

187,01 EUR exkl. MwSt.

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Publikation DIN Media Pocket 2023-08

FDA Quality System Regulation
21 CFR Part 820 - Englisch-Deutsch

Mit diesem kompakten Handbuch liegt das Regelwerk „Quality Systems Regulation“ (QSR) der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA in englischem Original und deutscher Übersetzung vor. Die Kenntnis der detaillierten QSR-Anforderungen an Medizinprodukte und -anwendungen ist unabdingbar für jedes Unternehmen, das medizinische Produkte für den US-Markt herstellt oder dort einführt.

ab 29,80 EUR inkl. MwSt.

ab 27,85 EUR exkl. MwSt.

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E-Learning

MDR Basics 1: Einführung und Begriffsverständnis
Der Kurs kann nach Erhalt der Login-Daten innerhalb des Freischaltungszeitraums jederzeit gestartet werden.

46,41 EUR inkl. MwSt.

39,00 EUR exkl. MwSt.

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Publikation DIN Media Praxis 2016-04

Qualitätsmanagement in der Gesundheitsversorgung nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN 15224
Normentext, Erläuterungen, Ergänzungen, Musterformulare

Qualitätsmanagement in der Gesundheitsversorgung nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN 15224 verdeutlicht die Gemeinsamkeiten und Unterschiede der jeweiligen Anforderungen.

ab 98,00 EUR inkl. MwSt.

ab 91,59 EUR exkl. MwSt.

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E-Learning

MDR Basics 2: Anwendung und Verantwortlichkeiten
Der Kurs kann nach Erhalt der Login-Daten innerhalb des Freischaltungszeitraums jederzeit gestartet werden.

46,41 EUR inkl. MwSt.

39,00 EUR exkl. MwSt.

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E-Learning

MDR Basics Komplettpaket: Einführung, Begriffsverständnis und Anwendung
Der Kurs kann nach Erhalt der Login-Daten innerhalb des Freischaltungszeitraums jederzeit gestartet werden.

82,11 EUR inkl. MwSt.

69,00 EUR exkl. MwSt.

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Inhouse-Seminar

CAPA und Nonconformance - Abweichungen in der Medizintechnik

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Inhouse-Seminar

Die Anforderungen der dritten Ausgabe der DIN EN ISO 13485

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Inhouse-Seminar

Die Aufgaben und notwendige Qualifikation einer "Verantwortlichen Person" gemäß Artikel 15 MDR

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Inhouse-Seminar

Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte - Eine Herausforderung für alle Wirtschaftsakteure

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Online-Seminar

Einführung in die Anforderungen der Medizinproduktebranche

  • 2-5 Tage

  • termingebunden

1059,10 EUR inkl. MwSt.

890,00 EUR exkl. MwSt.

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Alle Termine werden als Online-Seminar angeboten. Die Anmeldefrist für das Online-Seminar endet zwei Werktage vor dem Termin.

Online-Seminar

Fit für die MDR: Technische Dokumentation leicht gemacht

  • 2-5 Tage

  • termingebunden

1270,92 EUR inkl. MwSt.

1068,00 EUR exkl. MwSt.

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Alle Termine werden als Online-Seminar angeboten. Die Anmeldefrist für das Online-Seminar endet zwei Werktage vor dem Termin.

Webinar

Medizinprodukte in Europa online: Einfach und günstig mit Normen arbeiten

Kostenlos

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Uhrzeit: 10:00 - 10:30 Uhr
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Inhouse-Seminar

Medizinprodukte-Zulassung in den USA

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Inhouse-Seminar

Normengerechtes Qualitätsmanagement in Organisationen der Gesundheitsversorgung nach ISO 9001:2015 und DIN EN 15224:2017

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Seminar

Personalbedarfsplanung in Gesundheitsunternehmen

  • 2-5 Tage

  • termingebunden

1654,10 EUR inkl. MwSt.

1390,00 EUR exkl. MwSt.

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Produktions- und Prozesskontrolle

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