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Medizintechnik

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Vornorm 2023-03

DIN CEN ISO/TS 5798:2023-03
In-vitro-Diagnostika-Systeme - Anforderungen und Empfehlungen für Qualitätsverfahren für den Nachweis des Coronavirus 2 des Schweren Akuten Respiratorischen Syndroms (SARS-CoV-2) mittels Nukleinsäureamplifikation (ISO/TS 5798:2022); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 5798:2022

Coronaviren sind behüllte RNA-Viren, die im Tierreich weit verbreitet sind. Sie sind unter anderem beim Menschen, anderen Säugetieren und Vögeln gefunden worden. Ein paar Coronaviren werden mit ...

Verfahren : Vornorm

ab 117,10 EUR inkl. MwSt.

ab 109,44 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2024-08

DIN EN ISO 15189:2024-08
Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz (ISO 15189:2022); Deutsche Fassung EN ISO 15189:2022 + A11:2023

Diese Internationale Norm ist das Ergebnis der Überarbeitung der EN ISO 15189:2013. Das Dokument legt Anforderungen an die Qualität und Kompetenz in medizinischen Laboratorien fest. Es ist für die ...

ab 175,20 EUR inkl. MwSt.

ab 163,74 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2022-12-01

CAN/CSA-Z900.2.2:2022-12-01
Tissues for transplantation

101,70 EUR inkl. MwSt.

95,05 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2022-12-01

CAN/CSA-Z900.2.3:2022-12-01
Perfusable organs for transplantation

123,10 EUR inkl. MwSt.

115,05 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2022-12-01

CAN/CSA-Z900.2.4:2022-12-01
Ocular tissues for transplantation

96,30 EUR inkl. MwSt.

90,00 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2022-12-01

CAN/CSA-Z900.2.5:2022-12-01
Lymphohematopoietic cells for transplantation

123,10 EUR inkl. MwSt.

115,05 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2024-03-01

CSA ISO 20658:2024-03-01
Requirements for the collection and transport of samples for medical laboratory examinations (Adopted ISO 20658:2023, first edition, 2023-05)

224,70 EUR inkl. MwSt.

210,00 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2010-11-01

CSA Plus 15189:2010-11-01
The ISO 15189:2007 essentials - A practical handbook for implementing the ISO 15189:2007 standard for medical laboratories
Information

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Vornorm 2024-05

ISO/TS 5441:2024-05
Kompetenz von Beratern für Biorisikomanagement

ab 215,10 EUR inkl. MwSt.

ab 201,03 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2023-04

ISO 13132:2023-04
Laborgeräte aus Glas - Petrischalen

ab 70,10 EUR inkl. MwSt.

ab 65,51 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2022-12

ISO 15189:2022-12
Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz

ab 215,10 EUR inkl. MwSt.

ab 201,03 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2023-05

ISO 20658:2023-05
Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Entnahme und den Transport von Proben

ab 190,80 EUR inkl. MwSt.

ab 178,32 EUR exkl. MwSt.

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Vornorm 2024-09

ISO/TS 22583:2024-09
Leitfaden für Betreuer und Betreiber von Point-of-Care-Testgeräten (POCT)

ab 166,60 EUR inkl. MwSt.

ab 155,70 EUR exkl. MwSt.

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Vornorm 2024-05

ISO/TS 23824:2024-05
Leitfaden zur Anwendung der ISO 15189 in der anatomischen Pathologie

ab 166,60 EUR inkl. MwSt.

ab 155,70 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2024-02

ISO 35001 AMD 1:2024-02
Management von biologischen Risiken in Laboratorien und Organisationen mit vergleichbaren Tätigkeiten - Änderung 1: Maßnahmen zum Klimawandel
Berichtigtes Dokument: Bezieher der Vorgänger-Version erhalten eine kostenfreie Ersatzlieferung .

Kostenlos

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Norm [AKTUELL] 2024-08-01

OENORM EN ISO 15189:2024-08-01
Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz (ISO 15189:2022) (konsolidierte Fassung)

ab 220,42 EUR inkl. MwSt.

ab 206,00 EUR exkl. MwSt.

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Technische Regel [AKTUELL] 2023-04-15

ONR CEN ISO/TS 5798:2023-04-15
In-vitro-Diagnostika-Systeme - Anforderungen und Empfehlungen für Qualitätsverfahren für den Nachweis des Coronavirus 2 des Schweren Akuten Respiratorischen Syndroms (SARS-CoV-2) mittels Nukleinsäureamplifikation (ISO/TS 5798:2022)

ab 203,63 EUR inkl. MwSt.

ab 190,31 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2024-08-14

ABNT NBR ISO 15189:2024-08-14
Clinical laboratory - Requirements for quality and competence

ab 207,50 EUR inkl. MwSt.

ab 193,93 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2022-12

SN EN ISO 15189:2022-12
Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz (ISO 15189:2022)

Dieser Artikel wurde geändert durch: SN EN ISO 15189/A11:2023-11

ab 156,40 EUR inkl. MwSt.

ab 146,17 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2023-11

SN EN ISO 15189/A11:2023-11
Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz; Änderung A11

ab 38,30 EUR inkl. MwSt.

ab 35,79 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2022-12-14

NF S92-060:2022-12-14; NF EN ISO 15189:2022-12-14
Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz

ab 147,70 EUR inkl. MwSt.

ab 138,04 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2023-11-15

NF S92-060/A11:2023-11-15; NF EN ISO 15189/A11:2023-11-15
Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz

ab 26,40 EUR inkl. MwSt.

ab 24,67 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2023-06-21

NF S92-085:2023-06-21; NF ISO 20658:2023-06-21
Requirements for the collection and transport of samples for medical laboratory examinations

ab 121,40 EUR inkl. MwSt.

ab 113,46 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2023-03-15

XP S92-086:2023-03-15; XP CEN ISO/TS 5798:2023-03-15
In-vitro-Diagnostika-Systeme - Anforderungen und Empfehlungen für Qualitätsverfahren für den Nachweis des Coronavirus 2 des Schweren Akuten Respiratorischen Syndroms (SARS-CoV-2) mittels Nukleinsäureamplifikation

ab 121,40 EUR inkl. MwSt.

ab 113,46 EUR exkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2022-08-03

22/30447779 DC:2022-08-03 - Entwurf
BS ISO 20658. Medical laboratories. Requirements for collection and transport of samples

ab 25,70 EUR inkl. MwSt.

ab 24,02 EUR exkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2024-06-24

24/30451085 DC:2024-06-24 - Entwurf
BS EN ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing within a risk management process

ab 25,70 EUR inkl. MwSt.

ab 24,02 EUR exkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2024-06-20

24/30467406 DC:2024-06-20 - Entwurf
BS EN ISO 14155 Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice

51,50 EUR inkl. MwSt.

48,13 EUR exkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2024-11-11

24/30482475 DC:2024-11-11 - Entwurf
BS EN ISO 10993-2 Biological evaluation of medical devices. Part 2: Animal welfare requirements

ab 25,70 EUR inkl. MwSt.

ab 24,02 EUR exkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2024-09-25

24/30482498 DC:2024-09-25 - Entwurf
BS EN ISO 10993-23:2021/Amd 1 Biological evaluation of medical devices. Part 23: Tests for irritation. AMENDMENT 1: Additional in vitro reconstructed human epidermis models

ab 25,70 EUR inkl. MwSt.

ab 24,02 EUR exkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2024-07-31

24/30482502 DC:2024-07-31 - Entwurf
BS EN ISO 10993-17:2023/Amd 1 Biological evaluation of medical devices. Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents - Amendment

28,60 EUR inkl. MwSt.

26,73 EUR exkl. MwSt.

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