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Publikation DIN Media Praxis 2024-07
Rechtsverbindliche Konformitätserklärungen korrekt erstellen
Anforderungen in EU, UK und anderen Märkten - Mit Best Practice: Stücklistenbasierte Konformitätserklärungen im Produktlebenszyklus
- Autoren
- Dipl.-Ing. Michael Loerzer, Dipl.-Ing. Volker Schaber
- Herausgeber
- DIN
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- Dipl.-Ing. Michael Loerzer, Dipl.-Ing. Volker Schaber
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Eine globalisierte Wirtschaftswelt erfordert angepasste Regelungen, um für Sicherheit und gleichbleibende Standards zu sorgen. Die Konformitätserklärung ist eines der wichtigsten Instrumente in diesem Prozess. Sie bestätigt die Übereinstimmung der Produkteigenschaften mit den Anforderungen des Wirtschaftsraums, in welchen das Produkt importiert werden soll, und erlaubt im europäischen Raum die CE-Kennzeichnung.
Fehler in Konformitätserklärungen können erhebliche juristische und finanzielle Konsequenzen nach sich ziehen. DIN Media gibt daher mit „Rechtsverbindliche Konformitätserklärungen korrekt erstellen“ einen nützlichen Praxisleitfaden heraus, der in einem kompakten Band alles vermittelt, was Verantwortliche in Herstellung und Import beachten müssen. „Rechtsverbindliche Konformitätserklärungen korrekt erstellen“ bietet zudem eine Best Practice, die ausführlich die Methode der stücklistenbasierten Konformitätserklärung erläutert.
Das Buch enthält Know-how zu folgenden Aspekten:
- EU-Konformitätserklärungen gemäß der einschlägigen EU-Rechtsvorschriften abfassen
- Mindestangaben
- spezifische Anforderungen einzelner Harmonisierungsrechtsvorschriften
- Anforderungen für die UKCA-Kennzeichnung seit dem Brexit
- Pflegeprozess von Konformitätserklärungen für industrielle Serienprodukte mit hoher Produktvarianz
- Konformitätserklärungen für andere Marktregionen erstellen und pflegen
Im Buch sowie in der DIN Mediathek finden sich zudem zahlreiche Mustervorlagen für Produkte mit Bezügen zu verschiedenen EU-Rechtsvorschriften.
Fundiertes Fachwissen und einfache Anleitung
Die europäischen Harmonisierungsrechtsvorschriften gemäß der EU-Verordnung 2019/1020 [1] verlangen die Konformitätserklärung für zu importierende Produkte. Für die Einführung verantwortliche Personen wie Hersteller, Einführer, Bevollmächtigte oder Fulfillment-Dienstleister unterliegen der Verpflichtung, die Konformitätserklärung/Leistungserklärung erstellen zu lassen und verfügbar zu halten. Die Informationen in diesem Buch sollen helfen, rechtsverbindliche Konformitätserklärungen abzufassen. Die dazu herangezogene Norm ist die DIN EN ISO/IEC 17050-1, auch ihre Rolle wird in diesem Leitfaden vorgestellt. Folgendes können Sie von diesem Fachbuch erwarten:
- leicht verständliches Grundlagenwissen
Von den Herstellerpflichten über die Begrifflichkeiten, die CE-Kennzeichnung und die verschiedenen Rollen im Importprozess bis hin zu Zertifizierung und Zulassung erläutert das Buch die Grundlagen der Konformitätsbewertung.
- Praxis-Know-how
Wie wird eine Konformitätserklärung gestaltet? Wie lange und wo ist sie gültig? Welche Übergangsfristen gelten? Solche und ähnliche Fragen werden praxisnah und nachvollziehbar beantwortet.
- weitere rechtliche Rahmenbedingungen
Die Einfuhr vieler Produkte wird durch weitere Richtlinien und Verordnungen geregelt. Das Buch stellt die verschiedenen Anforderungen, bspw. an Medizinprodukte oder Spielzeugartikel, vor.
- Best Practices
Schritt für Schritt führt der Leitfaden durch ein Best-Practice-Beispiel und klärt dabei auf Basis des stücklistenbasierten EU-Konformitätsprozesses Aspekte wie die Risikobewertung, die relevanten Normen, die technische Produktdokumentation und das Datenmanagement.
Mit „Rechtsverbindliche Konformitätserklärungen korrekt erstellen“ liegt ein umfassender Ratgeber vor, der durch seine Anschaulichkeit und den hohen Praxisbezug ebenso wie durch die anpassbaren Mustervorlagen eine unersetzliche Arbeitshilfe darstellt.
Aus dem Inhalt:
- Autoren
- Vorwort
- Europäischer Binnenmarkt und technische Harmonisierung
- Konformitätsbewertung – Konformitätserklärung von Anbietern
- Anwendungsregeln zu den harmonisierten Normen
- Spezifische Anforderungen zu den Inhalten der EU-Konformitätserklärung einzelner Harmonisierungsrechtsvorschriften
- UKCA-Anforderungen im Vereinigten Königreich
- Best Practices: Stücklistenbasierte Konformitätserklärungen im Produktlebenszyklus
- FAQs
- Anhang
Das Buch richtet sich an:
Product Lifecycle Management, Entwicklungs- und Konstruktionsabteilungen, QM-Bereich, Unternehmensleitungen von Betrieben, die kennzeichnungspflichtige Produkte herstellen, sowie alle weiteren mittleren und großen Unternehmen mit einem umfangreichen Produktportfolio, das gesetzlichen Kennzeichnungsvorschriften unterliegt
1. Auflage, 260 Seiten, A5, Broschiert, Print
ISBN 978-3-410-31517-9 | BESTELL-NR. 31517
E-BOOK 978-3-410-31518-6 | BESTELL-NR. 31518
Autoren
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Dipl.-Ing. Michael Loerzer (geb. 1963) ist Geschäftsführer der Firma Globalnorm GmbH, Berlin. Er ist Experte für das Thema Produktkonformität im weltweiten Warenverkehr.
Dipl.-Ing. Michael Loerzer hat nach dem Studium der Nachrichtentechnik 1989 im Bereich der «elektromagnetischen Verträglichkeit und Produktsicherheit» verschiedene Tätigkeiten wahr genommen. U. a. war er lange Jahre Geschäftsführer eines akkreditierten Prüfzentrums für EMV sowie Kfz-EMV.
Seit 1998 ist er Unternehmer und hat sich seit dieser Zeit einen Namen zum Thema «Produktkonformität» (Maschinenschutz, EMV, Niederspannungsgeräte, Funkschutz, Medizinprodukteanforderungen, Produktsicherheit allgemein, Normung) gemacht. Zusammen mit seinem Team bietet er Kunden einen Komplettservice aus Dienstleistungen (Schulung, Beratung, Recherchen) und Software-Lösungen rund um das Thema Regelwerksverfolgung, CE-Kennzeichnung und Informationsbeschaffung zu «Regulatory Affairs» (fremde Rechtsordnungen im globalen Markt). Zu diesen Themen hat er zahlreiche Fachartikel und Beiträge in EMV- und Sicherheits-Kompendien publiziert sowie elektronische Werke entwickelt.
Er wurde 2002 Lehrbeauftragter an der Fachhochschule für Technik und Wirtschaft Berlin für das Fach «EMV/CE-Kennzeichnung». Im März 2003 initiierte er die Gründung der Themengruppe Produktkonformität im Ausschuss Normenpraxis (ANP) im DIN, deren gewählter Vorsitzender er ist.
Für den Beuth-Verlag ist er u. a. im Bereich der Maschinenrichtlinie, EMV-Richtlinie, Produkthaftung sowie beim DIN-Lehrgang zum Normungsexperten zum Thema «Compliance Management» als Tagungs-, Seminarleiter und Referent im Einsatz.Dipl.-Ing. Michael Loerzer ist auch Autor von:
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Dipl.-Ing. Volker Schaber arbeitete nach seinem Studium der Elektrotechnik an der Technischen Universität Karlsruhe als Entwicklungsingenieur in verschiedenen Unternehmen im Bereich der Industrie- und Prozessautomation.
Seit 2003 ist er bei der Firma SICK AG in Waldkirch beschäftigt und leitet dort die Abteilung External Standards & Regulations. 2004 wurde Volker Schaber von DIN e. V. mit dem DIN-Preis „Best Practice“ ausgezeichnet. Er erhielt den Preis für die Einführung des Prozesses der stücklistenbasierten EU-Konformitätserklärungen bei der Firma SICK AG.
Im Folgejahr absolvierte Volker Schaber bei DIN e. V. die Prüfung zum DIN-Normungsexperten und ist seit vielen Jahren als Normungsexperte in verschiedenen nationalen und internationalen Normungsgremien sowie in der Verbandsarbeit tätig.