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Technische Regel [NEU]
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Der deutsche Reinraum-Markt weist seit Jahren ein erhebliches Wachstum auf, bis zu zehn Prozent nimmt die Branche jährlich an Fahrt auf. Reinstmedien wie Wasser, bzw. Wasserdampf und andere Flüssigkeiten, aber auch Gase und Chemikalien ergänzen die Reinraumtechnik und ermöglichen eine Vielzahl von Verfahren in der Reinsttechnologie. Die Anforderungen, welche an Reinstmedien-Versorgungssysteme gestellt werden, sind entsprechend hoch. Neben den technischen Erfordernissen unterliegen Reinstmedien und ihre Versorgungssysteme teilweise auch gesetzlichen Bestimmungen, in erster Linie in der Life-Science-Industrie, wobei die Reinstmedien für die medizinische Anwendung in den Bereich der Arzneimittel fallen und in dieser Richtlinie nicht behandelt werden. Die vorliegende Richtlinie VDI 2083 Blatt 7 wendet sich vornehmlich an Personen und Firmen, die Reinstmedien-Versorgungssysteme planen, bauen und betreiben.
Verwendung der Richtlinie
Die Richtlinie VDI 2083 Blatt 7 enthält Informationen für Planung, Ausführung und Betrieb von Reinstmedien-Versorgungssystemen. Sie bietet einen Rahmen für die Klassifizierung von Druckluft-Reinheit und Hinweise für die qualitative Einordnung von Ausgangsstoffen, Behältern, Anlagen und Filtern.
VDI 2083 Blatt 7 zeigt einheitliche Messverfahren auf, mit denen die partikuläre und mikrobielle Reinheit geprüft und somit gesichert werden kann. Die Sicherung ist ebenfalls Bestandteil der vorliegenden VDI-Richtlinie, es werden Aspekte der Mikrofiltration beschrieben, welche die Partikelreinheit von Prozessmedien sichert.
Ausführlich und anschaulich beschreibt die Richtlinie die Rahmenbedingungen der Montage von Reinstmedien-Versorgungssystemen wie Spülzeiten, Bekleidung, Personal oder Kontrolle. Es werden Versorgungssysteme für verschiedene Reinstmedien vorgestellt und deren Anforderungen/Spezifikationen, Planungskriterien, Bereitstellungskonzepte, die Verteilung sowie Installation und Inbetriebnahme erläutert. Auch die Dokumentation, der Betrieb und die Qualitätsüberwachung werden thematisiert.
Die VDI-Richtlinie 2083 Blatt 7 unterstützt darüber hinaus bei Aspekten wie der Anlagensicherheit und der Entsorgung. Die Anhänge beinhalten einen nützlichen Projektplan sowie alles zu Integritätstests (Bubble-Point-Test, Diffusionstest).
Aus dem Inhalt
Dieses Dokument ersetzt VDI 2083 Blatt 7:2015-10 .