Normung, Kommunikation, Dokumentation

Norm [AKTUELL] 2014-10

DIN 6858-1:2014-10

Qualitätsprüfung multimodaler Bildgebung - Teil 1: Konstanzprüfung PET/CT

Diese Norm gilt für Hybridgeräte, die in einem Gerät einen Positronen-Emissions-Tomographen (PET) mit einem CT-Scanner verbinden. Die Norm legt Verfahren für die Konstanzprüfung fest, mit denen ...

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Norm [AKTUELL] 2020-12

DIN 6858-2:2020-12

Qualitätsprüfung multimodaler Bildgebung - Teil 2: Konstanzprüfung SPECT/CT

Dieses Dokument wurde vom Arbeitsausschuss NA 080-00-03 AA "Nuklearmedizin" des Normenausschusses Radiologie (NAR) bei DIN Deutsches Institut für Normung e. V. erarbeitet. Dieses Dokument ist ...

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Vornorm Entwurf 2024-09

DIN/TS 19455:2024-09 - Entwurf

DICOM Link Exchange (DLX)

Dieses Dokument definiert die Rahmenbedingungen und die erforderlichen Mindestanforderungen an die Softwarelösungen für die datenträgerlose Übergabe der bisherigen Inhalte der klassischen ...

Verfahren : Vornorm

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Norm [AKTUELL] 2020-10

DIN EN 1064:2020-10

Medizinische Informatik - Standardkommunikationsprotokoll - Computergestützte Elektrokardiographie; Englische Fassung EN 1064:2020

Dieses Dokument legt die allgemeinen Richtlinien fest, die für den Austausch von spezifischen Patientendaten (zum Beispiel demographische Daten, Aufzeichnungen), EKG-Signaldaten und -Metadaten ...

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Norm [AKTUELL] 2006-09

DIN EN 1068:2006-09

Medizinische Informatik - Registrierung von Kodierungsschemata; Englische Fassung EN 1068:2005

ab 91,80 EUR inkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2006-12

DIN EN 1614:2006-12

Medizinische Informatik - Darstellung von bestimmten Arten von Eigenschaften in der Laboratoriumsmedizin; Englische Fassung EN 1614:2006

ab 77,90 EUR inkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2005-07

DIN EN 12251:2005-07

Medizinische Informatik - Sichere Nutzeridentifikation im Gesundheitswesen - Management und Sicherheit für die Authentifizierung durch Passwörter; Englische Fassung EN 12251:2004

ab 70,50 EUR inkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2005-10

DIN EN 12264:2005-10

Medizinische Informatik - Kategoriale Strukturen für Begriffssysteme; Englische Fassung EN 12264:2005

ab 70,50 EUR inkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2006-09

DIN EN 12435:2006-09

Medizinische Informatik - Darstellung der Ergebnisse von Messungen in den Gesundheitswissenschaften; Englische Fassung EN 12435:2006

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Vornorm 2000-09

DIN V ENV 13606-4:2000-09

Medizinische Informatik - Kommunikation von Patientendaten in elektronischer Form - Teil 4: Nachrichten für den Informationsaustausch; Englische Fassung ENV 13606-4:2000

Verfahren : Vornorm

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Norm [AKTUELL] 2005-09

DIN EN 13609-1:2005-09

Medizinische Informatik - Nachrichten für die Pflege von unterstützender Information in Systemen des Gesundheitswesens - Teil 1: Aktualisierung der Kodierungsschemata; Englische Fassung EN 13609-1:2005

ab 117,70 EUR inkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2004-03

DIN EN 14484:2004-03

Medizinische Informatik - Internationaler Austausch von unter die EU-Datenschutzrichtlinie fallenden persönlichen Gesundheitsdaten - Generelle Sicherheits-Statements; Deutsche Fassung EN 14484:2003, Text Englisch

ab 135,10 EUR inkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2004-03

DIN EN 14485:2004-03

Medizinische Informatik - Anleitung zur Verwendung von persönlichen Gesundheitsdaten in internationalen Anwendungen vor dem Hintergrund der EU-Datenschutzrichtlinie; Deutsche Fassung EN 14485:2003, Text Englisch

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Norm [AKTUELL] 2006-05

DIN EN 14822-1:2006-05

Medizinische Informatik - Allgemein verwendbare Informationskomponenten - Teil 1: Überblick; Englische Fassung EN 14822-1:2005

ab 99,10 EUR inkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2006-05

DIN EN 14822-2:2006-05

Medizinische Informatik - Allgemein verwendbare Informationskomponenten - Teil 2: Nichtklinische Informationen; Englische Fassung EN 14822-2:2005

ab 318,20 EUR inkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2006-05

DIN EN 14822-3:2006-05

Medizinische Informatik - Allgemein verwendbare Informationskomponenten - Teil 3: Klinische Informationen; Englische Fassung EN 14822-3:2005

ab 318,20 EUR inkl. MwSt.

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Vornorm 2006-05

DIN CEN/TS 14822-4:2006-05

Medizinische Informatik - Allgemein verwendbare Informationskomponenten - Teil 4: Nachrichtendateiköpfe; Englische Fassung CEN/TS 14822-4:2005

Verfahren : Vornorm

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Vornorm 2020-08

DIN CEN/TS 17288:2020-08

Medizinische Informatik - Die internationale Patienten-Kurzakte - Leitfaden für die Implementierung; Deutsche Fassung CEN/TS 17288:2020

Dieses Dokument bietet einen Implementierungsleitfaden zur Unterstützung der Nutzung des Datensatzes der internationalen Patienten-Kurzakte im europäischen Kontext. Der Schwerpunkt dieser TS ...

Verfahren : Vornorm

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Norm [AKTUELL] 2017-11

DIN EN 60601-2-33:2017-11; VDE 0750-2-33:2017-11

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-33: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik (IEC 60601-2-33:2010 + COR1:2012 + A1:2013 + A2:2015 + COR2:2016); Deutsche Fassung EN 60601-2-33:2010 + Cor.:2010 + A11:2011 + A1:2015 + A2:2015 + AC:2016 + A12:2016

Diese Norm behandelt technische Aspekte von medizinischen, diagnostischen MR-SYSTEMEN und den darin enthaltenen MR-GERÄTEN, die die Sicherheit der mit einem derartigen System untersuchten ...

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Norm-Entwurf 2018-06

DIN EN 62304:2018-06; VDE 0750-101:2018-06 - Entwurf

Medizingeräte-Software - Software-Lebenszyklus-Prozesse (IEC 62A/1235/CDV:2018); Deutsche und Englische Fassung prEN 62304:2018

Dieses Dokument definiert die an Gesundheitssoftware gestellten Lebenszyklus-Anforderungen für Entwicklung und Wartung. Die Zusammenstellung von Prozessen, Aktivitäten und Aufgaben, die in diesem ...

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Norm [AKTUELL] 2016-10

DIN EN 62304:2016-10; VDE 0750-101:2016-10

Medizingeräte-Software - Software-Lebenszyklus-Prozesse (IEC 62304:2006 + A1:2015); Deutsche Fassung EN 62304:2006 + Cor.:2008 + A1:2015

Diese Norm definiert Anforderungen an den Lebenszyklus von Medizinprodukte-Software. Die Zusammenstellung von Prozessen, Aktivitäten und Aufgaben, die in dieser Norm beschrieben werden, legt einen ...

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Norm [AKTUELL] 2011-10

DIN EN 62464-2:2011-10

Magnetresonanzgeräte für die medizinische Bildgebung - Teil 2: Klassifizierungskriterien für Pulssequenzen (IEC 62464-2:2010); Deutsche Fassung EN 62464-2:2011

Gegenwärtig werden von den Herstellern von MR-Geräten Bezeichnungen für Pulssequenzen verwendet, die entweder aus der Literatur übernommen (zum Beispiel Spinecho) oder vom Hersteller selbst ...

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Norm [AKTUELL] 2021-10

DIN EN IEC 62985:2021-10

Verfahren für die Berechnung größenspezifischer Dosisschätzungen (SSDE) für die Computertomographie (IEC 62985:2019); Deutsche Fassung EN IEC 62985:2019

Diese Internationale Norm gilt für: - CT-Scanner, die CTDI VOL nach IEC 60601-2-44 anzeigen und aufzeichnen können, und - Radiation Dose Index Monitoring Software (RDIMS) (Überwachungssoftware für ...

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Norm [AKTUELL] 2023-10

DIN EN IEC 62985 Berichtigung 1:2023-10

Verfahren für die Berechnung größenspezifischer Dosisschätzungen (SSDE) für die Computertomographie (IEC 62985:2019/COR1:2022); Deutsche Fassung EN IEC 62985:2019/AC:2022

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Norm [AKTUELL] 2023-02

DIN EN IEC 80001-1:2023-02; VDE 0756-1:2023-02

Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten - Teil 1: Sicherheit, Effektivität, Daten- und Systemsicherheit bei Implementierung und Gebrauch von eingebundenen Medizinprodukten oder eingebundener Gesundheitssoftware (IEC 80001-1:2021); Deutsche Fassung EN IEC 80001-1:2021

Gesundheitsversorgungsorganisationen sind auf sichere, effektive und geschützte Systeme als geschäftskritische Faktoren angewiesen. Ein ineffizientes Management bei der Verwendung eingebundener ...

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Norm [AKTUELL] 2023-07

DIN EN IEC 81001-5-1:2023-07; VDE 0750-103-5-1:2023-07

Gesundheitssoftware und Gesundheits-IT-Systeme Sicherheit, Effektivität und Security - Teil 5-1: Security - Aktivitäten im Produktlebenszyklus (IEC 81001-5-1:2021); Deutsche Fassung EN IEC 81001-5-1:2022

Dieses Dokument gilt für die Entwicklung und Wartung von GESUNDHEITSSOFTWARE durch einen HERSTELLER, erkennt jedoch die entscheidende Bedeutung der wechselseitigen Kommunikation mit Organisationen ...

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Norm [AKTUELL] 2018-04

DIN EN 82304-1:2018-04; VDE 0750-102-1:2018-04

Gesundheitssoftware - Teil 1: Allgemeine Anforderungen für die Produktsicherheit (IEC 82304-1:2016); Deutsche Fassung EN 82304-1:2017

Software für den Einsatz in der Medizin beinhaltet auch solche, die direkt auf eine vorbestimmte Hardware laufen. Dies können Computer sein, die bereits im Einsatz bei Kunden sind. Der Hersteller ...

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Norm [AKTUELL] 2016-04

DIN EN 303203:2016-04

Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) - Körpernahe medizinische Funknetzsysteme (MBANSs), die im Bereich 2 483,5 MHz bis 2 500 MHz arbeiten - Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der Richtlinie 2014/53/EU enthält (Anerkennung der Englischen Fassung EN 303 203 V2.1.1 (2015-11) als Deutsche Norm)

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Norm [AKTUELL] 2015-04

DIN EN 303203-1:2015-04

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) - Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) - Körpernahe, medizinische Funknetzsysteme (MBANSs), die im Bereich 2 483,5 MHz bis 2 500 MHz arbeiten - Teil 1: Technische Kennwerte und Prüfverfahren (Anerkennung der Englischen Fassung EN 303 203-1 V1.1.1 (2014-11) als Deutsche Norm)

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Norm [AKTUELL] 2015-04

DIN EN 303203-2:2015-04

Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten (ERM) - Funkanlagen mit geringer Reichweite (SRD) - Körpernahe, medizinische Funknetzsysteme (MBANSs), die im Bereich 2 483,5 MHz bis 2 500 MHz arbeiten - Teil 2: Harmonisierte EN, die die wesentlichen Anforderungen nach Artikel 3.2 der R&TTE-Richtlinie enthält (Anerkennung der Englischen Fassung EN 303 203-2 V1.1.1 (2014-11)als Deutsche Norm)

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