Leitfaden über Aspekte eines risikobasierten Ansatzes zur Sicherung der Sterilität bei Sterilisation in der Endverpackung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge zum Einmalgebrauch
Englischer Titel
Guidance on aspects of a risk-based approach to assuring sterility of terminally sterilized, single-use health care product that is unable to withstand processing to achieve maximally a sterility assurance level of 10-6