Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte - Überarbeitung von Anhang E, Freigabe einer einzelnen Charge(ISO 11135:2014/Amd 1:2018); Änderung A1
Englischer Titel
Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Revision of Annex E, Single batch release (ISO 11135:2014/Amd 1:2018); Amendment A1