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Norm [NEU]
DIN EN ISO 17665:2024-09
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 17665:2024); Deutsche Fassung EN ISO 17665:2024
- Englischer Titel
- Sterilization of health care products - Moist heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 17665:2024); German version EN ISO 17665:2024
- Ausgabedatum
- 2024-09
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 195
- Ausgabedatum
- 2024-09
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 195
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3541461
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Dieses Dokument enthält Anforderungen für die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung von Verfahren für die Sterilisation von Medizinprodukten durch feuchte Hitze. Die Norm enthält außerdem Leitfäden, die die in den normativen Abschnitten dargelegten Anforderungen erläutern sollen. Die vorgelegten Leitfäden sind dafür vorgesehen, bewährte Praktiken in Bezug auf Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze, die diesem Dokument entsprechen, zu unterstützen. Die Anwendung in industriellen Umgebungen und in Einrichtungen der Gesundheitsfürsorge wird berücksichtigt. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-03-09 AA "Sterilisation und Aufbereitung von Medizinprodukten" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 17665-1:2006-11 , DIN ISO/TS 17665-2:2009-07 .
Gegenüber DIN EN ISO 17665-1:2006-11 und DIN ISO/TS 17665-2:2009-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Zusammenführung von ISO 17665-1, ISO/TS 17665-2 und ISO/TS 17665-3 zu einer einzigen Norm; b) redaktionelle Überarbeitung des Dokuments.
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