DIN EN 9110:2011-02

Dieses Dokument ersetzt DIN EN 9110:2007-12 .

Dokument wurde ersetzt durch DIN EN 9110:2015-04 .

Gegenüber DIN EN 9110:2007-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung des Textes an EN ISO 9001:2008; b) Abschnitt 3 wurde um weitere Begriffe ergänzt; c) Aufnahme der Forderung in 4.1, dass ein QM-System den Anforderungen des Kunden und den gesetzlichen und behördlichen QMS-Anforderungen gerecht wird; d) die Forderungen in 4.2.1, dass die Dokumentation zum QMS die anzuwendenden behördlichen Anforderungen enthalten und das Vertreter des Kunden und/oder der Aufsichtsbehörden Zugang zur Dokumentation haben müssen, entfiel; e) die Forderung in 4.2.2, dass beim Verweisen auf dokumentierte Verfahren die Beziehung zwischen den Anforderungen dieser Norm und den dokumentierten Verfahren eindeutig dargelegt sein muss entfiel. Dafür wurde eine Aufzählung von Prozessen und Verfahren, für die eine Beschreibung im QM-Handbuch enthalten sein, aufgenommen; f) die Forderung in 4.2.3 Dokumentenänderungen mit den Kunden und/oder Aufsichtsbehörden abzustimmen entfiel; g) die Forderungen in 4.2.4, dass die Aufzeichnungen den Kunden und Behörden zugänglich sein muss, entfiel; h) Abschnitt 4.3 "Konfigurationsmanagement" entfiel; i) in die Selbstverpflichtung der Leitung in 5.1 wurden die Punkte Sicherheitspolitik und Festschreibung von Sicherheitszielen aufgenommen; j) 5.2: es wurden Anforderungen an die oberste Leitung hinsichtlich Produktkonformität und zeitgenauer Warenauslieferung aufgenommen; k) es wurde ein Abschnitt 5.3 "Sicherheitsziele" aufgenommen; l) in 5.5.1.2 wurde die Möglichkeit der Ernennung von mehr als einem Instandhaltungsbeauftragten aufgenommen; m) in 5.6.1 wurden die Einbeziehung der Sicherheitspolitik und der Sicherheitsziele aufgenommen; n) es wurde ein Abschnitt 5.7 "Sicherheitspolitik" aufgenommen; o) in 6.1 wurde die Forderung nach einem System zur Überprüfung und Sicherstellung der erforderlichen Ressourcen aufgenommen; p) in 6.2 wurde die Forderung nach zertifizierten Personal für die Erfüllung und Einhaltung der maßgeblichen behördlichen Anforderungen und einem Prozess für die Qualifizierung und Beaufsichtigung von nichtzertifizierten Personals aufgenommen; q) in 6.3 wurden zur Infrastruktur auch Einrichtungen, die sich nicht im Bestand der Organisation befinden, aber von den Kunden und Behörden akzeptiert werden, hingefügt; r) in Abschnitt 7.1 "Planung der Produktrealisierung" der EN 9100:2009 wurden zusätzlich die Abschnitte 7.1.1 "Projektmanagement", 7.1.2 "Risikomanagement", 7.1.3 "Konfigurationsmanagement" und 7.1.4 "Steuerung der Übertragung von Arbeitsprozessen" aufgenommen; s) die Abschnitte 7.2 und 7.3 wurden den Änderungen der EN 9100:2009 angepasst und um Luft- und Raumfahrtspezifische Anforderungen ergänzt; t) 7.4: es wurde die Verantwortung der Organisation für die Qualität aller von Lieferanten beschafften Produkte und sich daraus ergebene Verpflichtungen aufgenommen; u) 7.5.1: es wurde die Verantwortung der Organisation in der Produktion und Dienstleistungserbringung konkretisiert; v) 8.2.1: es wurden die Anforderungen an die Informationen zur Einschätzung der Kundenzufriedenheit gestellt; w) 8.2.2: die zusätzliche Forderung an das interne Audits entfielen; x) in 8.2.3, 8.2.4 und 8.3 wurden die Luft- und Raumfahrtspezifischen Anforderungen dem geänderten Text der EN 9100:2009 angepasst; y) in 8.4 wurde für die Datenanalyse auch Angaben über auf menschlichen Faktoren beruhende Vorkommnisse gefordert; z) in 8.5.1 wurde die Forderung nach der Überwachung der Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen und die Bewertung der Ergebnisse durch die Organisation aufgenommen; aa) 8.5.2: ein dokumentiertes Verfahren zur Bestimmung weiterer fehlerhafter Produkte und, wenn erforderlich, zur Ergreifung weiterführender Maßnahmen muss eingeführt werden, sowie die Bewertung des Bedarfs an Maßnahmen die menschlichen Faktoren betreffend; bb) 8.5.3: ein dokumentiertes Verfahren zur Bewertung des Bedarfs an Maßnahmen die menschlichen Faktoren betreffend, muss eingeführt werden.