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Norm-Entwurf
DIN EN ISO/IEEE 11073-10425:2024-06 - Entwurf
Medizinische Informatik - Interoperabilität von Geräten - Teil 10425: Kommunikation von Geräten für die persönliche Gesundheit - Gerätespezifikation - Kontinuierlicher Glukose-Monitor (ISO/IEEE FDIS 11073-10425:2024); Englische Fassung prEN ISO/IEEE 11073-10425:2024
- Englischer Titel
- Health Informatics - Device interoperability - Part 10425: Personal health device communication - Device specialization - Continuous glucose monitor (CGM) (ISO/IEEE FDIS 11073-10425:2024); English version prEN ISO/IEEE 11073-10425:2024
- Erscheinungsdatum
- 2024-05-24
- Ausgabedatum
- 2024-06
- Originalsprachen
- Englisch
- Seiten
- 88
- Erscheinungsdatum
- 2024-05-24
- Ausgabedatum
- 2024-06
- Originalsprachen
- Englisch
- Seiten
- 88
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3543410
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Dieses Dokument legt innerhalb der ISO/IEEE-11073-Standardfamilie für die Kommunikation gesundheitsbezogener Geräte eine verbindliche Definition für die Kommunikation zwischen persönlichen kontinuierlichen Glukose-Monitoren (Agenten) und Datenverarbeitungsgeräten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persönlichen Geräten, Settop-Boxen) derart fest, dass "Plug and Play"-Interoperabilität ermöglicht wird. Es benutzt Teile existierender Normen, insbesondere ISO/IEEE-11073-Normen zu Terminologie und Informationsmodellen. Dieses Dokument legt die Verwendung bestimmter Codes, Formate und Verhaltensweisen in telemedizinischen Umgebungen fest und schränkt die Optionalität in den zugrunde liegenden Rahmenbedingungen ein, um Interoperabilität zu erleichtern. Dieses Dokument legt gemeinsame Kernfunktionen für die Kommunikation von kontinuierlichen Glukose-Monitoren fest. In diesem Zusammenhang werden kontinuierliche Glukose-Monitore als Geräte definiert, bei denen der Glukosewert im Körper regelmäßig (typischerweise alle 5 min) gemessen wird, wobei der Sensor kontinuierlich an der Person getragen wird. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-02-02 AA "Interoperabilität" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Gegenüber DIN EN ISO 11073-10425:2019-09 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aktualisierung der normativen Verweisungen; b) Aktualisierung des Texts in 1.3 und 4.1 bezüglich des Vorrangs der Nomenklatur zwischen DIN EN ISO 11073-10101, DIN EN ISO/IEEE 11073-20601, DIN EN ISO/IEEE 11073-104xx und diesem Dokument; c) Hinzufügen von 4.3 "Übereinstimmung mit anderen Dokumenten"; d) Hinzufügen von Text zu 6.12, um die DIM-Erweiterungsregel weiter auszuarbeiten; e) Aktualisierung des Wortlauts in 6.3 in Bezug auf die Beobachtungsfunktion; f) Aktualisierung des Textes in 8.5.2 bezüglich attribute-id-list entsprechend DIN EN ISO/IEEE 11073-20601; g) Aktualisierung der Beispiele in Anhang E unter Verwendung der Protokollversion 4; h) Korrektur der Verwendungsbedingung von GET MDS in E.4.1; i) Aktualisierung des Bit-Beispiels in E.4.3 durch Einfügen der Mds-Time-Info in MDS; j) Aktualisierung des Literaturverzeichnisses.