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Norm-Entwurf
DIN EN 868-7:2024-05 - Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 7: Klebemittelbeschichtetes Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-7:2024
- Englischer Titel
- Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 7: Adhesive coated paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods; German and English version prEN 868-7:2024
- Erscheinungsdatum
- 2024-04-12
- Ausgabedatum
- 2024-05
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 69
- Erscheinungsdatum
- 2024-04-12
- Ausgabedatum
- 2024-05
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 69
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3532080
Produktinformationen auf dieser Seite:
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Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für siegelfähiges, klebemittelbeschichtetes Papier, hergestellt aus Papier nach EN 8686, fest, das für sterile Barrieresysteme zum Einmalgebrauch und/oder Verpackungssysteme zum Einmalgebrauch für mittels Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte verwendet wird. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-03-07 AA "Sterilgutversorgung" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Gegenüber DIN EN 868-7:2017-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) das Dokument wurde neu nummeriert, um die Listennummerierung zur besseren Lesbarkeit auf 3 Ebenen zu beschränken; b) Abschnitt 4 "Allgemeine Anforderungen" wurde leicht überarbeitet, um die Verständlichkeit zu verbessern und an die anderen Teile der Reihe EN 868 anzupassen, und es wurde eine Erklärung hinzugefügt, die klarstellt, wann Akzeptanzkriterien gelten; c) Abschnitt 6 "Sterilisationskompatibilität" wurde hinzugefügt und an die anderen Teile der Reihe EN 868 angeglichen; d) Abschnitt 8.2 "Umweltdeklarationen" wurde hinzugefügt und an die anderen Teile der Reihe EN 868 angeglichen; e) die Liste der wichtigsten Änderungen wurde in das Europäische Vorwort verschoben, wodurch Anhang A gestrichen wurde; f) ein neuer Abschnitt "Umweltaspekte bei der Prüfung" wurde zu jeder Prüfmethode in Anhang A bis Anhang E hinzugefügt; g) ein neuer Anhang G über Umweltaspekte wurde hinzugefügt; h) das Dokument wurde redaktionell überarbeitet.