Richtlinie für die Anwendung von ISO 9001/EN 46001 und ISO 9002/EN 46002 für die Industrie aktiver (einschließlich aktiver implantierbarer) medizinischer Geräte
Englischer Titel
Guidance on the application of ISO 9001/EN 46001 and ISO 9002/EN 46002 for the active (including active implantable) medical device industry