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Norm-Entwurf
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Dieses Dokument gilt für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale eines Dosiergeräts für Sauerstoff, nachfolgend als ME-Gerät bezeichnet, das zusammen mit dessen Zubehör dafür vorgesehen ist, durch unterbrochene und mit dem Inspirationszyklus des Patienten abgestimmte Abgabe von Gas beim Gebrauch in der medizinischen Versorgung in häuslicher Umgebung Supplementärsauerstoff zu sparen. Dosiergeräte für Sauerstoff werden üblicherweise durch einen nicht fachkundigen Bediener angewendet. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-05-03 AA "Anästhesie und Beatmung" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Gegenüber DIN EN ISO 80601-2-67:2021-06 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Verweisungen angepasst, wo erforderlich; b) Dokument mit ISO 20417 harmonisiert, falls angebracht; c) Anforderungen an die Messunsicherheit aktualisiert; d) Anforderungen an die Kennzeichnung der Gaseinlassöffnung, der externen Gasquellen und der MR-Kompatibilität hinzugefügt; e) Anforderungen an die Verarbeitung des Gehäuses; f) Empfehlungen zur Cybersicherheit hinzugefügt; g) Aktualisierung der Anforderungen an Steckverbinder; h) Dokument redaktionell überarbeitet.