DIN EN ISO 22248:2024-03 - Entwurf

Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 027-01-18 AA "Laser und elektro-optische Systeme" im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO). Ein Brand in einem Operationssaal stellt eine gefährliche Situation für Patient und Personal dar. Neben elektrochirurgischen Instrumenten und endoskopischen Lichtquellen können selbst chirurgische Laser-Entzündungsquellen für Operationstücher, -mäntel und Trachealtuben sein. Dieses Risiko wurde frühzeitig erkannt und es wurden mehrere ISO-Normen für laserfeste Materialien veröffentlicht. Das medizinische Strahlführungssystem selbst wurde dabei aber außer Acht gelassen. Aufgrund des Marktwachstums auf der einen Seite und der Notwendigkeit der Kostenreduzierung im Gesundheitswesen auf der anderen Seite sind Fasern auf den Markt gekommen, deren Kern oder Hüllmaterial das Risiko der Selbstentzündung bergen. Darüber hinaus besteht durch die Wiedereinführung der Faser-Applikator-Systeme für die Kontaktanwendung und der integrierten Diffusorsysteme ein erhöhtes Risiko der Selbstentzündung aufgrund der hohen Absorption. In diesem Dokument wurden vergleichbare Prüfparameter für medizinische Strahlführungssysteme erarbeitet. Dieses Dokument legt ein Verfahren zur Prüfung der laserinduzierten Entzündung und Zerstörung von medizinischen Strahlführungssystemen fest, um geeignete Produkte nach dem Einteilungssystem überprüfen zu können.