VDI 5708 Blatt 1:2023-12 - Entwurf

Die Technologie des Bioprintings hat das Potenzial, sowohl Forschung als auch industrielle Anwendungen im Bereich der Lebenswissenschaften in den kommenden Jahren zu prägen. Diese Richtlinie stellt akademischen und industriellen Nutzerinnen und Nutzern einen Leitfaden zur reproduzierbaren Verarbeitung von Biotinten zu 2-D- und 3-D-Strukturen mittels additiver Fertigung bereit, um die Grundlage für eine bessere Vergleichbarkeit von F&E-Ergebnissen zu ermöglichen. Dabei wird in dieser Richtlinie auf das Drop-on-Demand (DOD) Inkjet-Printing fokussiert. Diese Richtlinie berücksichtigt dabei folgende Phasen des Gesamtprozesses: die Prä-Phase des Druckprozesses (Biotinten-Formulierung und Drucksystem-Qualifizierung), die Druckphase (Druckprozessdurchführung und -Kontrolle) und die unmittelbar anschließende Post-Phase des Druckprozesses (geometrische und biologische Produkt-Charakterisierung). Für alle Phasen definiert diese Richtlinie relevante Kriterien und Prüfmethoden, um damit eine objektive Überprüfung und Bewertung von Qualität und Reproduzierbarkeit für einzelne Phasen sowie den Gesamtprozess zu ermöglichen. Neben grundlegenden und allgemein gültigen Anforderungen an das Bioprinting werden im Rahmen dieser Richtlinie auch spezifische Anforderungen für ausgewählte Drucksysteme und Materialien beispielhaft erläutert. Der Schwerpunkt liegt auf der Herstellung von Strukturen, die der regenerativen Medizin, der Bereitstellung von Testsystemen für die pharmazeutische Industrie sowie für grundlegende zellbiologische Studien (z. B. Krankheitsmodelle) dienen können. Damit richtet sich die Richtline an die Hersteller sowie Nutzerinnen und Nutzer von Biodruckern und Biotinten.

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