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Norm [AKTUELL]
DIN ISO 13926-3:2020-08
Pen-Systeme - Teil 3: Dichtungen für Pen-Injektoren zur medizinischen Verwendung (ISO 13926-3:2019)
- Englischer Titel
- Pen systems - Part 3: Seals for pen-injectors for medical use (ISO 13926-3:2019)
- Ausgabedatum
- 2020-08
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 13
- Ausgabedatum
- 2020-08
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 13
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3152278
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Dieses Dokument legt Form, Maße, Material, Leistungsanforderungen und Kennzeichnung von Dichtungen für Pen-Injektoren zur medizinischen Verwendung fest. Dieses Dokument ist die deutsche Übersetzung der Internationalen Norm ISO 13926-3:2019, die im Technischen Komitee ISO/TC 76 "Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use" erarbeitet wurde. Das zuständige Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-02-15 AA "Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed).
Dieses Dokument ersetzt DIN ISO 13926-3:2014-05 .
Gegenüber DIN ISO 13926-3:2014-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Erweiterung der Art des Verschlusses in 7.1; b) Streichung eines Verweises auf eine Mindestanforderung in 8.1; c) Änderung der Referenz in 8.2.2 auf eine Nadel für medizinische Zwecke; d) komplette redaktionelle Überarbeitung.