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Norm [ZURÜCKGEZOGEN]
DIN ISO 13926-3:2014-05
Pen-Systeme - Teil 3: Dichtungen für Pen-Injektoren zur medizinischen Verwendung (ISO 13926-3:2012)
- Englischer Titel
- Pen systems - Part 3: Seals for pen-injectors for medical use (ISO 13926-3:2012)
- Ausgabedatum
- 2014-05
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 11
- Ausgabedatum
- 2014-05
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 11
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/2101408
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In der Norm sind Form, Maße, Werkstoffe, Leistungsanforderungen und die Kennzeichnung von Dichtungen für Pen-Injektoren zur medizinischen Anwendung festgelegt. Dies schließt Anforderungen an die Härte der Dichtscheiben, die Fragmentationseigenschaften, die Leckagefreiheit, die Alterungsbeständigkeit sowie chemische und biologische Anforderungen ein.
Die Internationale Norm ISO 13926-3:2012-05 wurde vom ISO/TC 76 "Transfusions-, Infusions- und Injektionsgeräte und Geräte zur Blutaufbereitung zur medizinischen und pharmazeutischen Verwendung" unter Beteiligung deutscher Experten erstellt. Für die Norm ist der Arbeitsausschuss NA 063-02-15 AA "Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten" zuständig.
Dokument wurde ersetzt durch DIN ISO 13926-3:2020-08 .