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Norm [ZURÜCKGEZOGEN]
DIN EN ISO 8362-1:2016-06
Injektionsbehältnisse und Zubehör - Teil 1: Injektionsflaschen aus Röhrenglas (ISO 8362-1:2009 + Amd 1:2015); Deutsche Fassung EN ISO 8362-1:2009 + A1:2015
- Englischer Titel
- Injection containers and accessories - Part 1: Injection vials made of glass tubing (ISO 8362-1:2009 + Amd 1:2015); German version EN ISO 8362-1:2009 + A1:2015
- Ausgabedatum
- 2016-06
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 15
- Ausgabedatum
- 2016-06
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 15
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/2324310
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Injektionsflaschen aus Röhrenglas sind Primärpackmittel, die für die Verpackung und Aufbewahrung von Injektionspräparaten bis zur medizinischen Anwendung eingesetzt werden. Die Injektionsflaschen dürfen aus unterschiedlichen Glasarten hergestellt sein, die sich auf die chemischen Beständigkeitsmerkmale auswirken können. Mit der Änderung 1 wird Tabelle 1 der Norm geändert, indem Injektionsflaschen der Größen 50R und 100R ergänzt und die Gewichte von allen Injektionsflaschen überarbeitet wurden.
Die Änderung wurde von CEN in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee ISO/TC 76 "Transfusions-, Infusions- und Injektionsgeräte zur medizinischen und pharmazeutischen Verwendung" unter Beteiligung deutscher Experten erstellt. Bei DIN war hierfür der DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed), Arbeitsausschuss NA 063-02-03 AA "Primärpackmittel-Behältnisse" zuständig.
Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 8362-1:2010-04 .
Dokument wurde ersetzt durch DIN EN ISO 8362-1:2020-01 .
Gegenüber DIN EN ISO 8362-1:2010-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) In der Tabelle 1 wurden Injektionsflaschen der Größen 50R und 100R ergänzt und die Gewichte von allen Injektionsflaschen überarbeitet.