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DIN EN ISO 81060-2:2020-12

Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 2: Klinische Prüfung der intermittierenden automatisierten Bauart (ISO 81060-2:2018 + Amd 1:2020); Deutsche Fassung EN ISO 81060-2:2019 + A1:2020

Englischer Titel
Non-invasive sphygmomanometers - Part 2: Clinical investigation of intermittent automated measurement type (ISO 81060-2:2018 + Amd 1:2020); German version EN ISO 81060-2:2019 + A1:2020
Ausgabedatum
2020-12
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
57

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Ausgabedatum
2020-12
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
57
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/3198805

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Einführungsbeitrag

Dieses Dokument enthält eine Änderung aus 2020, die Änderungen der Anforderungen bezüglich der Gliedmaßumfänge für die klinische Prüfung beinhaltet. Die Änderungen wurden eingeführt, um Probanden, für die besonders große Manschettengrößen notwendig sind, zu berücksichtigen. Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 121 „Anaesthetic and respiratory equipment“ in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 205 „Nicht aktive Medizinprodukte“ erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN (Deutschland) gehalten wird. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 027-06-01 AA „Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte“ im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO).

Inhaltsverzeichnis
ICS
11.040.10
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/3198805
Ersatzvermerk

Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 81060-2:2020-03 .

Dokument wurde ersetzt durch DIN EN ISO 81060-2:2024-08 .

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 81060-2:2020-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) in Abschnitt 3 wurde der Begriff "gesamter Gliedmaßenumfangbereich" hinzugefügt; b) 5.1.4 und 6.1.4 wurden ersetzt; c) 5.2.3, Listeneintrag h) wurde ersetzt; d) in Anhang C wurden zwei weitere Begriffe in die Tabelle aufgenommen.

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