DIN EN ISO 7396-1:2016-09

Die Norm legt Anforderungen an Rohrleitungssysteme für Gase für pharmazeutische Anwendungen, für Medizinproduktgase, für Gase zum Betreiben chirurgischer Werkzeuge und für Vakuum fest. Festgelegt sind Anforderungen an Auslegung, Installation, Funktion, Leistung, Prüfung, Inbetriebnahme und Dokumentation von in Gesundheitseinrichtungen verwendeten Rohrleitungssystemen. Dies schließt Anforderungen an Versorgungssysteme, Rohrverteilersysteme, Regel-, Überwachungs- und Alarmsysteme und die Nichtaustauschbarkeit zwischen Bauteilen unterschiedlicher Gas- beziehungsweise Vakuumsysteme ein.
Gegenüber DIN EN ISO 7396-1 aus August 2010 erfolgte eine vollständige Überarbeitung durch Integration von Versorgungsystemen mit Sauerstoff-Konzentratoren zur Verwendung mit Rohrleitungssystemen für medizinische Gase nach DIN ISO 10083. Derartige Versorgungssysteme produzieren den als Sauerstoff 93 bezeichneten Sauerstofftyp. Bei diesem Sauerstofftyp kann die Sauerstoffkonzentration im Bereich von 90 % bis 96 % variieren. Die Änderung A3 aus Juli 2013, die sich auf die in der Norm verwendete Terminologie über Alarme bezieht, wurde eingearbeitet.
Die Norm wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 121/SC 6 "Medical gas systems" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 215 "Beatmungs- und Anästhesiegeräte" erarbeitet, dessen Sekretariat von BSI, Vereinigtes Königreich, gehalten wird. Das zuständige nationale Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 053-03-06 AA "Zentrale Gasversorgungsanlagen" im DIN-Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK).