DIN EN ISO 15883-5:2021-11

Der Nachweis der Reinigungswirksamkeit ist für die Beurteilung einer ausreichenden Leistungsfähigkeit eines Reinigungs-Desinfektionsgeräts von wesentlicher Bedeutung. Der gegenwärtige Wissensstand erlaubte die Entwicklung eines einzigen, international anerkannten Prüfverfahrens bisher nicht. Als zwischenzeitliche Maßnahme hatten die für die Normenreihe EN ISO 15883 zu Reinigungs-Desinfektionsgeräten verantwortlichen Arbeitsausschüsse entschieden, als Nachweis der Reinigungswirksamkeit von Reinigungs-Desinfektionsgeräten gemäß der Normenreihe EN ISO 15883 diejenigen Prüfanschmutzungen und -verfahren gelten zu lassen, die gegenwärtig in einer Reihe von Ländern eingesetzt werden. Im Rahmen der Überarbeitung der Technischen Spezifikation CEN ISO/TS 15883-5 wurde das Konzept geändert. Die Technische Spezifikation wurde durch eine Norm ersetzt, welche bevorzugte Verfahren und die Auswahl von Prüfverfahren festlegt, die zum Nachweis der Reinigungswirksamkeit von Reinigungs-Desinfektionsgeräten und deren Zubehör, das für die Reinigung von wiederverwendbaren Medizinprodukten und anderen Produkten, die in der Medizin, im Dentalbereich, im pharmazeutischen Bereich und in der veterinärmedizinischen Praxis angewendet werden, verwendet werden können. Weiterhin werden Beispiele von geeigneten Prüfanschmutzungen angegeben. Die individuellen Anforderungen an die verschiedenen Arten von Reinigungs-Desinfektionsgeräten und Anwendungen zur Wiederaufbereitung von Geräten können variieren, aber dieses Dokument liefert die Grundlage für den Nachweis der Reinigungswirksamkeit. Diese Internationale Norm wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 198 "Sterilization of health care products" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 102 "Sterilisatoren und zugehörige Ausrüstung für die Aufbereitung von Medizinprodukten" erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN gehalten wird. Im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed) ist der Arbeitsausschuss NA 063-04-09 AA "Reinigungs-Desinfektionsgeräte" zuständig.