Liebe Kundinnen, liebe Kunden,
wir verabschieden uns in die Feiertage und sind ab dem 2. Januar 2025 wieder persönlich für Sie da.
Bitte beachten Sie, dass neue Registrierungen und manuell zu bearbeitende Anliegen erst ab diesem Zeitpunkt bearbeitet werden.
Bestellungen und Downloads können Sie selbstverständlich jederzeit online durchführen, und unsere FAQ bieten Ihnen viele hilfreiche Informationen.
Wir wünschen Ihnen schöne Feiertage, eine besinnliche Zeit und ein gesundes Neues Jahr!
Ihre DIN Media GmbH
Montag bis Freitag von 08:00 bis 15:00 Uhr
Norm [ZURÜCKGEZOGEN]
Produktinformationen auf dieser Seite:
Schnelle Zustellung per Download oder Versand
Jederzeit verschlüsselte Datenübertragung
Die Norm legt besondere Anforderungen für Protokolle zur klinischen Prüfung von monofokalen Hinterkammer- und Vorderkammer-Intraokularlinsen, die zur Korrektion der Aphakie dienen, fest. Sie ist Teil einer umfassenden Normenreihe DIN EN ISO 11979 für Intraokularlinsen. Die Norm richtet sich an die mit der klinischen Prüfung von Intraokularlinsen befassten Fachleute, insbesondere auf Seiten der Hersteller sowie der Prüfinstitute.
Im Rahmen der nun vorliegenden Änderung A1 zu DIN EN ISO 11979-7:2006-07 wird der Anhang B "Auswertung der postoperativen unerwünschten Ereignisse und Sehschärfe" geändert.
Die Änderung A 1 zur Norm DIN EN ISO 11979-7:2006-07 wurde vom ISO/TC 172/SC 7 "Augenoptik und ophthalmische Instrumente" (Sekretariat: DIN, Deutschland) unter deutscher Beteiligung erstellt. Im DIN zeichnet hierfür der Arbeitsausschuss NA 027-01-20 AA "Intraokulare Medizinprodukte" im NAFuO verantwortlich.
Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 11979-7:2006-07 .
Dokument wurde ersetzt durch DIN EN ISO 11979-7:2014-12 .
Gegenüber DIN EN ISO 11979-7:2006-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Änderung von Anhang B "Auswertung der postoperativen unerwünschten Ereignisse und Sehschärfe"; b) Einarbeitung der Änderung EN ISO 11979-7:2006/A1:2012 (ISO 11979-7:2006/Amd.1:2012).