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Norm [AKTUELL]
DIN EN ISO 11140-3:2009-09
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Chemische Indikatoren - Teil 3: Indikatorsysteme der Klasse 2 zur Verwendung im Bowie-Dick-Dampfdurchdringungstest (ISO 11140-3:2007, einschließlich Cor 1:2007); Deutsche Fassung EN ISO 11140-3:2009
- Englischer Titel
- Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test (ISO 11140-3:2007, including Cor 1:2007); German version EN ISO 11140-3:2009
- Ausgabedatum
- 2009-09
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 30
- Ausgabedatum
- 2009-09
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 30
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/1530528
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Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 11140-3 Berichtigung 1:2008-12 , DIN EN ISO 11140-3:2007-07 .
Gegenüber DIN EN ISO 11140-3:2007-07 und DIN EN ISO 11140-3 Berichtigung 1:2008-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Berichtigung 1 wurde eingearbeitet; b) Aktualisierung des informativen Anhangs ZA über den Zusammenhang zwischen der Europäischen Norm und den grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte auf der Basis der EG-Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. September 2007 zur Änderung der Richtlinie 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften über aktive implantierbare medizinische Geräte und 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte sowie der Richtlinie 98/8/EG über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten.