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wir verabschieden uns in die Feiertage und sind ab dem 2. Januar 2025 wieder persönlich für Sie da.
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Norm [ZURÜCKGEZOGEN]
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Diese Norm gilt für Druckminderer in Flaschenventilen, die für die Verabreichung medizinischer Gase bei Behandlung, Führung, diagnostischer Beurteilung und Pflege von Patienten zur Verwendung mit folgenden medizinischen Gasen vorgesehen sind: Sauerstoff, Lachgas, Luft für Beatmungszwecke, Helium, Kohlendioxid, Xenon, festgelegte Gemische der vorstehend genannten Gase, Luft zum Antrieb chirurgischer Werkzeuge, Stickstoff zum Antrieb chirurgischer Werkzeuge.
Die Norm unterstützt grundlegende Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte.
In die Neuausgabe von DIN EN ISO 10524-3 wurde die Änderung 1:2013 eingearbeitet, mit der Festlegungen zur Filtration und Herstellerinformationen überarbeitet wurden. Die Norm wurde vom ISO/TC 121/SC 6 "Medizinische Gassysteme" (Sekretariat: ANSI, USA) in Zusammenarbeit mit dem CEN/TC 215 "Beatmungs- und Anästhesiegeräte" (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Königreich) unter Beteiligung deutscher Experten erarbeitet. Im DIN war hierfür der Arbeitsausschuss NA 053-03-06 AA "Zentrale Gasversorgungsanlagen" im NARK zuständig.
Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 10524-3:2006-07 .
Dokument wurde ersetzt durch DIN EN ISO 10524-3:2019-08 .
Gegenüber DIN EN ISO 10524-3:2006-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Einarbeitung der Änderung A1, mit der im Unterabschnitt 5.4.9 die Festlegungen zur Filtration und im Unterabschnitt 8.1 die Festlegungen zu den vom Hersteller bereitzustellenden Informationen überarbeitet wurden.