DIN EN 60601-2-1:2016-08

Die vorliegende Norm ändert und ergänzt DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2013-12. Die Norm gilt für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektronenbeschleunigern im Bereich von 1 MeV bis 50 MeV, zur Behandlung von Patienten. In dieser Norm werden Anforderungen an den Aufbau und die Konstruktion von Elektronenbeschleunigern für die Anwendung in der Strahlentherapie gestellt, die von den Herstellern einzuhalten sind. Es wird nicht der Versuch unternommen, Anforderungen für ihren optimalen Betrieb zu definieren. Der Zweck dieser Norm ist die Beschreibung solcher Konstruktionsmerkmale, die gegenwärtig als wesentlich für einen sicheren Betrieb eines derartigen Geräts erachtet werden; sie setzt Grenzen für das Nachlassen von Geräte-Funktionen, außerhalb derer angenommen werden kann, dass ein Fehlerzustand besteht und deshalb der Weiterbetrieb des Geräts durch eine Verriegelung verhindert wird. DIN EN 60976 und IEC/TR 60977 sind eng mit dieser Norm verwandt. Die Norm DIN EN 60976 legt Prüfmethoden und Berichtsformen für Leistungsprüfungen von Elektronenbeschleunigern zum Gebrauch in der Strahlentherapie fest, mit dem Ziel, einheitliche Methoden bereitzustellen, um solche Prüfungen durchzuführen. Der technische Bericht IEC/TR 60977 schlägt Leistungsdaten vor, die durch in DIN EN 60976 festgelegte Prüfmethoden gemessen werden, die mit der gegenwärtigen Technologie erreichbar sein könnten. Zuständig für dieses Dokument ist der NA 080-00-15 GA Gemeinschaftsarbeitsausschuss NAR/DKE "Strahlentherapie" des DIN-Normenausschusses Radiologie (NAR) in Arbeitsgemeinschaft mit der Deutschen Röntgengesellschaft und der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE und in Zusammenarbeit mit der Deutschen Gesellschaft für Nuklearmedizin e. V. (DGN), der Deutschen Gesellschaft für Medizinische Physik e. V. (DGMP), der Deutschen Gesellschaft für Radioonkologie e. V. (DEGRO).