DIN EN 13718-1:2008-11

In der Norm DIN EN 13718-1 sind allgemein gültige Leistungsanforderungen für Medizinprodukte festgelegt, die in Luftfahrzeugen zum Patiententransport mitgeführt und in diesen sowie außerhalb von Krankenhäusern und Kliniken in Situationen verwendet werden, in denen die Umgebungsbedingungen von den normalen Bedingungen in Gebäuden abweichen können. Die spezifischen Anforderungen betreffen die Bedingungen, die in Luftfahrzeugen zum Patiententransport vorliegen. Die Anforderungen wurden sorgfältig ausgewählt, damit der Betrieb zwischen unterschiedlichen Transportmitteln und die kontinuierliche Patientenbetreuung sichergestellt werden. Luftfahrzeuge zum Patiententransport sind mit Medizinprodukten, medizinischen Gerätschaften und mit Luftrettungs-Einheiten zur Verwendung durch medizinisch ausgebildetes Personal ausgestattet. Sie müssen in der Lage sein, mindestens eine Person auf einer Krankentrage zu transportieren. Die Anforderungen an die verschiedenen Kategorien von Luftfahrzeugen zum Patiententransport sind entsprechend den verschiedenen Verwendungszwecken festgelegt.
Die Norm DIN EN 13718-2 legt die Mindestanforderungen an Schnittstellen und an die Kompatibilität für Medizinprodukte fest, die in Luftfahrzeugen zum Patiententransport verwendet werden. Anforderungen an Medizinprodukte, die in Situationen angewendet werden, deren Umgebungsbedingungen sich von den normalen Bedingungen in Gebäuden unterscheiden, die im Gesundheitswesen vorwiegend bestehen, werden festgelegt.
Die Normen sind anwendbar auf Luftfahrzeuge zum Patiententransport, die in der Lage sind, mindestens eine Person auf einer Krankentrage zu transportieren. Die Anforderungen an die verschiedenen Kategorien von Luftfahrzeugen zum Patiententransport, sind entsprechend den verschiedenen Verwendungszwecken, festgelegt. Dies schließt Rettungshubschrauber (RTH) (helicopter emergency medical service (HEMS)), Intensivtransporthubschrauber (ITH) (helicopter intensive care medical services (HICAMS)) und die Flächenflugzeuge zum Patiententransport (fixed wing air ambulance (FWAA)) ein.
Die Europäischen Normen wurden vom CEN/TC 239 "Rettungssystem" (Sekretariat: DIN) unter Beteiligung deutscher Experten aus dem Arbeitsausschuss NA 053-01-03 AA "Luftfahrzeuge zum Patiententransport" im NARK erarbeitet.