Standard
[CURRENT]
DIN EN ISO 22413:2021-09
Transfer sets for pharmaceutical preparations - Requirements and test methods (ISO 22413:2021); German version EN ISO 22413:2021
German title
Überleitgeräte für pharmazeutische Zubereitungen - Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 22413:2021); Deutsche Fassung EN ISO 22413:2021
Publication date
2021-09
Original language
German
Pages
24
Publication date
2021-09
Original language
German
Pages
24
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/3236131
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Content
Content (de)
Nationales Vorwort
Show subsection Close subsection Änderungen
Frühere Ausgaben
Europäisches Vorwort
Anerkennungsnotiz
Vorwort
Einleitung
Anwendungsbereich
Normative Verweisungen
Begriffe
Show subsection Close subsection Ausführung und Bezeichnung
Show subsection Close subsection Ausführung von Überleitgeräten ohne Gehäuse
Ausführung eines Überleitgerätes mit Gehäuse
Bezeichnung
Werkstoffe
Physikalische Anforderungen
Show subsection Close subsection Partikuläre Verunreinigungen
Zugfestigkeit
Dichtheit
Durchgängigkeit
Einstechteil
Durchstechkraft
Fragmentation
Be- und Entlüftung
Schutzkappen
Überleitgeräte mit Gehäuse
Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser
Flüssigkeitsfilter
Chemische Anforderungen
Biologische Anforderungen
Verpackung
Kennzeichnung
Show subsection Close subsection Allgemeines
Einzelpackung
Sammelpackung
Entsorgung
Physikalische Prüfungen (normativ)
Show subsection Close subsection Allgemeines
Prüfung auf partikuläre Verunreinigungen
Prüfung auf Zugfestigkeit
Prüfung auf Dichtheit
Prüfung auf Durchgängigkeit
Prüfung des Einstechteils
Prüfung der Durchstechkraft
Prüfung auf Fragmentation
Show subsection Close subsection Einstechteile aus Kunststoff
Show subsection Close subsection Allgemeines
Kurzbeschreibung
Geräte
Prüflinge und Gegenstücke (siehe Tabelle A.1)
Vorbehandlung
Durchführung
Auswertung
Einstechteile aus Metall
Show subsection Close subsection Allgemeines
Kurzbeschreibung
Geräte
Prüflinge und Gegenstücke (siehe Tabelle A.2)
Vorbehandlung
Durchführung
Auswertung
Prüfung auf Spannungsrissbildung bei Verbindungsstücken mit kleinem Durchmesser
Literaturhinweise
Literaturhinweise (informativ)
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/3236131
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