ISO/TS 9491-1:2023-06

Biotechnologie - Empfehlungen und Anforderungen für prädiktive Berechnungsmodelle in der Forschung zur personalisierten Medizin - Teil 1: Leitlinien für die Erstellung, Verifizierung und Validierung von Modellen

Englischer Titel: Biotechnology - Predictive computational models in personalized medicine research - Part 1: Constructing, verifying and validating models
Ausgabedatum: 2023-06
Originalsprachen: Englisch
Seiten: 31

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Foreword
Introduction
Scope
Normative references
Terms and definitions
Principles
- General
- Computational models in personalized medicine
  - General
  - Cellular systems biology models
  - Risk prediction for common diseases
  - Disease course and therapy response prediction
  - Pharmacokinetic/-dynamic modelling and in silico trial simulations
  - Artificial intelligence models
- Standardization needs for computational models
  - General
  - Challenges
  - Common standards relevant for personalized medicine
- Data preparation for integration into computer models
  - General
  - Sampling data
  - Data formatting
  - Data description
  - Data annotation (semantics)
  - Data interoperability requirements across subdomains
  - Data integration
  - Data provenance information
  - Data access
- Model formatting
- Model validation
  - General
  - Specific recommendations for model validation
- Model simulation
  - General
  - Requirements for capturing and sharing simulation set-ups
  - Requirements for capturing and sharing simulation results
- Requirements for model storing and sharing
- Application of models in clinical trials and research
  - General
  - Specific recommendations
- Ethical requirements for modelling in personalized medicine
Common standards relevant for personalized medicine and in silico approaches (informative)
Information on modelling approaches relevant for personalized medicine (informative)
- Risk prediction for common diseases
- Artificial intelligence models
- Minimum amount of information to understand a model
Bibliography

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