Kurzreferat
Die Richtlinie beschreibt Ursprünge und mögliche Folgen mikrobiologischer Kontamination in der Luft und auf Oberflächen in Reinräumen sowie die Detektion, Quantifizierung, Vermeidung und Beherrschung von Biokontamination. Die Richtlinie legt allgemeine Grundsätze zur Behandlung, Handhabung, Vermeidung und Verminderung mikrobiologischer Kontamination in Reinräumen fest. Ziel der Richtlinie ist es, dem Betreiber von hygienischen Produktionsprozessen unter Reinraumbedingungen Entscheidungshilfen für die Etablierung optimierter Kontrollkonzepte gegenüber mikrobiologischer Kontamination nach dem Stand der Technik zu geben.