Usability Engineering in der Medizintechnik

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Inhalt

Zum Thema

Bei der Entwicklung von Medizinprodukten nimmt Usability einen immer wichtigeren Stellenwert ein, da neue Anwendungen zunehmend komplexer und vielfältiger einsetzbar werden. Aus diesem Grund schreibt DIN EN 62366-1:2017-07 einen Usability Engineering Prozess vor, um die intuitive und sichere Bedienung der Produkte zu gewährleisten und somit das Risiko für Benutzungsfehler zu reduzieren. Für Medizinproduktehersteller entsteht dabei häufig die Frage, wie sich der normativ geforderte Ergonomie-Prozess effektiv in der Praxis umsetzen lässt. Das Seminar zeigt hierzu praxisnah auf, wie Sie beim nutzerzentrierten Design nicht nur die Normenvorgaben einhalten, sondern auch die Chancen Ihres Produkts im Wettbewerb verbessern.

Das lernen Sie in der Weiterbildung

In diesem Seminar lernen Sie praxisnah den benutzerzentrierten Designprozess sowie die regulatorischen Anforderungen kennen, um die User Experience Ihres Medizinproduktes zu verbessern und Benutzungsfehler zu reduzieren.

Sie werden mit der benutzerzentrierten Vorgehensweise vertraut und verstehen, wie sich diese positiv auf den Erfolg eines Produkts auswirkt
Sie erhalten einen umfassenden Einblick in die Phasen des benutzerzentrierten Design-Prozesses.
Die Planung und Durchführung der wichtigsten Usability-Methoden lernen Sie anschaulich mithilfe von Beispielen kennen.
In einer praktischen Übung erstellen Sie einzelne Inhalte eines Usability Engineering Files und bekommen nützliche Hinweise zur normenkonformen Dokumentation.

Für wen ist die Weiterbildung geeignet?

Produktmanager
Projektleiter
Produktplaner
Designer und Entwickler aus Forschung und Entwicklung
Qualitätsmanagement
Regulatory Affairs

Ablauf und Terminauswahl

09:00

Begrüßung durch den Referenten
Einführung Usability & Medizinprodukte
- Definitionen: Usability, User Experience
- ISO 9241 und Prinzipien der Dialoggestaltung
- Überblick relevanter Normen
- Anforderungen der IEC 62366-1
10:45

Kaffee & Tee / Networking
11:00
User Centered Design Prozess
- Analyse
- Design
- Evaluierung
- Spezifikation
12:45

Mittagspause – Einladung zum gemeinsamen Essen
14:00
Usability Methoden
- Kontextanalyse
- Prototyping
- Formative vs. summative Evaluierung
15:30

Kaffee & Tee / Networking
15:45
Usability Engineering File
- Beispielaufbau eines Usability Engineering Files
- Übung: Inhalte eines UEF anhand eines Beispiels erstellen
- Zusammenfassung
17:30

Abschließende Worte der Referenten und Ende des Seminars

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Referent*innen

David Detzler

Ergosign GmbH

David Detzler leitet seit 2013 die Berliner Niederlassung der Ergosign GmbH. Als UX Manager und TÜV-zertifizierter „Medical Devices Usability Expert“ unterstützt er zahlreiche Projekte im medizintechnischen Bereich bei Optimierung, Design und Implementierung von Benutzerschnittstellen. Bis 2016 leitete er das Feld „Medical & Pharma Design“ der Ergosign und gestaltete mit seinem Team „Quiri“ – eine Design Studie zur Befindlichkeitsmessung.

Christoph Rosemeier

Ergosign GmbH

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