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Norm [AKTUELL]
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Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 76 „Transfusions-, Infusions- und Injektionsgeräte und Geräte zur Blutaufbereitung zur medizinischen und pharmazeutischen Verwendung“ erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN (Deutschland) gehalten wird. Das zuständige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-02-15 AA "Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed). Dieses Dokument legt allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren für Aluminium- und Aluminium/Kunststoff-Bördelkappen für die Verwendung für Infusions- und/oder Injektionsflaschen fest.
Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 8872:2003-12 , DIN ISO 10985:2009-12 .
Gegenüber DIN EN ISO 8872:2003-12 und DIN ISO 10985:2009-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Zusammenlegung und Konsolidierung beider Normen; b) Ergänzung von neuen Begriffen; c) Ergänzung eines neuen Anhangs A "Aluminium- und Aluminium/Kunststoff-Bördelkappen - Typzeichnungen"; d) Ergänzung eines neuen Anhangs B "Öffnungs- und Abreißkräfte"; f) redaktionelle Überarbeitung.