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Norm [ZURÜCKGEZOGEN]
DIN EN ISO 8871-5:2014-10
Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 5: Funktionelle Anforderungen und Prüfung (ISO 8871-5:2005); Deutsche Fassung EN ISO 8871-5:2014
- Englischer Titel
- Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 5: Functional requirements and testing (ISO 8871-5:2005); German version EN ISO 8871-5:2014
- Ausgabedatum
- 2014-10
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 18
- Ausgabedatum
- 2014-10
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 18
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Dieses Dokument (EN ISO 8871-5) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 76 "Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use" (Sekretariat: DIN, Deutschland) unter wesentlicher Beteiligung deutscher Experten erstellt und vom CEN/TC 205 "Nicht aktive Medizinprodukte" (Sekretariat: DIN, Deutschland) ohne Änderungen übernommen. Im DIN Deutsches Institut für Normung e. V. war hierfür im Normenausschuss Medizin (NAMed) der Arbeitsausschuss NA 063-02-15 AA "Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten" zuständig. Dieser Teil von ISO 8871 legt Anforderungen und Prüfverfahren hinsichtlich funtioneller Merkmale von Verschlüssen aus Elastomeren fest, die für Injektionsflaschen verwendet und mit einer Injektionskanüle durchstochen werden.
Dieses Dokument ersetzt DIN ISO 8871-5:2006-01 .
Dokument wurde ersetzt durch DIN EN ISO 8871-5:2017-03 .
Gegenüber DIN ISO 8871-5:2006-01 wurde folgende Änderung vorgenommen: a) Die ISO 8871-5:2005 wurde ohne irgendeine Abänderung als EN ISO übernommen.