Liebe Kundinnen, liebe Kunden,

wir verabschieden uns in die Feiertage und sind ab dem 2. Januar 2025 wieder persönlich für Sie da.

Bitte beachten Sie, dass neue Registrierungen und manuell zu bearbeitende Anliegen erst ab diesem Zeitpunkt bearbeitet werden. 

Bestellungen und Downloads können Sie selbstverständlich jederzeit online durchführen, und unsere FAQ bieten Ihnen viele hilfreiche Informationen.

Wir wünschen Ihnen schöne Feiertage, eine besinnliche Zeit und ein gesundes Neues Jahr! 

Ihre DIN Media GmbH

Wir sind telefonisch für Sie erreichbar!

Montag bis Freitag von 08:00 bis 15:00 Uhr

DIN Media Kundenservice
Telefon +49 30 58885700-70

Norm [AKTUELL]

DIN EN ISO 8871-4:2006-09

Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 4: Biologische Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 8871-4:2006); Deutsche Fassung EN ISO 8871-4:2006

Englischer Titel
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 4: Biological requirements and test methods (ISO 8871-4:2006); German version EN ISO 8871-4:2006
Ausgabedatum
2006-09
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
12

ab 63,80 EUR inkl. MwSt.

ab 59,63 EUR exkl. MwSt.

Format- und Sprachoptionen

PDF-Download
  • 63,80 EUR

  • 79,80 EUR

Versand (3-5 Werktage)
  • 77,00 EUR

  • 96,10 EUR

Mit dem Normenticker beobachten

Diese Option ist erst nach dem Login möglich.
Einfach Abo: Jetzt Zeit und Geld sparen!

Dieses Dokument können Sie auch abonnieren – zusammen mit anderen wichtigen Normen Ihrer Branche. Das macht die Arbeit leichter und rechnet sich schon nach kurzer Zeit.

Sparschwein_data
Abo Vorteile
Sparschwein Vorteil 1_data

Wichtige Normen Ihrer Branche, regelmäßig aktualisiert

Sparschwein Vorteil 2_data

Viel günstiger als im Einzelkauf

Sparschwein Vorteil 3_data

Praktische Funktionen: Filter, Versionsvergleich und mehr

Ausgabedatum
2006-09
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
12
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/9713433

Schnelle Zustellung per Download oder Versand

Sicherer Kauf mit Kreditkarte oder auf Rechnung

Jederzeit verschlüsselte Datenübertragung

Einführungsbeitrag

Die Internationale Norm wurde vom ISO/TC 76 "Transfusions-, Infusions- und Injektionsgeräte zur medizinischen und pharmazeutischen Verwendung", dessen Sekretariat vom DIN gehalten wird, erstellt. Das zuständige deutsche Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-02-15 AA "Gummi" im NAMed.
Elastomere Teile, die als Primär-Packmittel in direktem Kontakt mit dem Arzneimittel stehen oder für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung eingesetzt werden, müssen bestimmte biologische Anforderungen erfüllen. Hierzu gehören vor allem die in dieser Norm festgelegten Anforderungen an den Gehalt an extrahierbaren bakteriellen Endotoxinen, die Keimbelastung (Bioburden) und die Toxizität. Die genannten Anforderungen wurden in der Norm um entsprechende Prüfverfahren ergänzt. Hierbei wird auch auf etablierte Prüfverfahren in Arzneibüchern und Normen Bezug genommen.

Inhaltsverzeichnis
ICS
11.040.20
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/9713433

Normen mitgestalten

Lade Empfehlungen...
Lade Empfehlungen...