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Norm [AKTUELL]
DIN EN ISO 8536-2:2023-05
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 2: Stopfen für Infusionsflaschen (ISO 8536-2:2023); Deutsche Fassung EN ISO 8536-2:2023
- Englischer Titel
- Infusion equipment for medical use - Part 2: Closures for infusion bottles (ISO 8536-2:2023); German version EN ISO 8536-2:2023
- Ausgabedatum
- 2023-05
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 24
- Ausgabedatum
- 2023-05
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 24
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3419434
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Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 76 „Transfusions-, Infusions- und Injektionsgeräte und Geräte zur Blutaufbereitung zur medizinischen und pharmazeutischen Verwendung“ erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN (Deutschland) gehalten wird. Das zuständige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-02-15 AA "Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed).
Dieser Teil von ISO 8536 legt die Form, die Maße, das Material, die Leistungsanforderungen und die Bezeichnung von Stopfen für Infusionsflaschen nach ISO 8536-1 fest.
Die Anforderungen an die Maße gelten nicht für beschichtete Stopfen.
Stopfen nach diesem Teil von ISO 8536 sind für den Einmalgebrauch vorgesehen.
Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 8536-2:2010-08 .
Gegenüber DIN EN ISO 8536-2:2010-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Streichung der Verweisung auf ISO 7619-1; b) Hinzufügung von Stopfen der Größe 29 mm zur Angleichung an ISO 8536-1.