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DIN EN ISO 80601-2-80:2025-02
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-80: Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Heimbeatmungsgeräten zur Atemunterstützung von Patienten mit Atmungsinsuffizienz (ISO 80601-2-80:2024); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-80:2024
- Englischer Titel
- Medical electrical equipment - Part 2-80: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory insufficiency (ISO 80601-2-80:2024); German version EN ISO 80601-2-80:2024
- Ausgabedatum
- 2025-02
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 145
- Ausgabedatum
- 2025-02
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 145
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3573511
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Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 80601-2-80:2020-02 .
Gegenüber DIN EN ISO 80601-2-80:2020-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung an IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020, IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020, IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020, IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020 und IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020; b) Anforderungen an den maximalen begrenzten Druck präzisiert; c) Anforderungen an Alarmbedingung für hohen Atemwegsdruck präzisiert; d) Anforderungen an Systemwiederherstellung des Heimbeatmungsgeräts hinzugefügt; e) Harmonisierung mit ISO 20417, sofern zutreffend; f) redaktionelle Überarbeitung des Dokuments.