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Norm [AKTUELL]
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In dieser Norm werden maßliche und funktionelle Anforderungen an sterile zahnärztliche Injektionskanülen, die zum Einmalgebrauch in zahnärztlichen Ampullenspritzen, die ISO 9997 entsprechen, und zur Injektion von zahnärztlichen Lokalanästhetika vorgesehen sind, festgelegt.
Die Norm beschreibt auch Anforderungen an die Verpackung und Kennzeichnung. Sie gilt nicht für Kanülen, die für spezielle Anwendungen oder Verfahren verwendet werden. Nur die Werkstoffe, die zur Herstellung des Kanülenrohrs verwendet werden, sind festgelegt.
Die Internationale Norm wurde von der ISO/TC 106/SC 4/WG 10 "Zahnärztliche Injektionssysteme" (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Königreich) zusammen mit dem CEN/TC 55 "Zahnheilkunde" (Sekretariat: DIN) erstellt. Zuständig im DIN ist der Arbeitsausschuss NA 014-00-23 AA "Dentalmedizinische Instrumente" des NADENT.
Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 7885:2001-07 .
Gegenüber DIN EN ISO 7885:2001-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) die Anforderung an die Durchgängigkeit des Lumens wurde gestrichen; b) Einführung einer Farbkennzeichnung für die kleineren Kanülengrößen 0,2 und 0,25; c) die Anforderungen an die Kennzeichnung wurden präzisiert.