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Norm [ZURÜCKGEZOGEN]

DIN EN ISO 26722:2016-02

Ausstattung zur Wasseraufbereitung zur Verwendung in der Hämodialyse und in verwandten Therapien (ISO 26722:2014); Deutsche Fassung EN ISO 26722:2015

Englischer Titel
Water treatment equipment for haemodialysis applications and related therapies (ISO 26722:2014); German version EN ISO 26722:2015
Ausgabedatum
2016-02
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
51

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Ausgabedatum
2016-02
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
51
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/2399655

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Einführungsbeitrag

Der Text von ISO 26722:2014 wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 150 "Implants for surgery" der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeitet und als EN ISO 26722:2015 durch das Technische Komitee CEN/TC 205 "Nicht aktive Medizinprodukte" übernommen, dessen Sekretariat von DIN gehalten wird. Das zuständige deutsche Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-01-03 AA "Extrakorporaler Kreislauf, Apparate und Einmalartikel" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed). Dieses Dokument behandelt Geräte zur Aufbereitung von Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien, einschließlich Wasser für: (1) die Herstellung von Konzentraten aus Pulver oder anderen hochkonzentrierten Medien in einer Dialyseeinrichtung; (2) die Herstellung von Dialysierflüssigkeit, einschließlich Dialysierflüssigkeit, die zur Herstellung von Substitutionsflüssigkeit eingesetzt werden kann; (3) die Wiederaufbereitung von Mehrzweck-Dialysatoren. In den Anwendungsbereich dieses Dokuments fallen alle Geräte, Leitungen/Rohre und Fittings zwischen dem Punkt, an dem dem Wasseraufbereitungssystem Trinkwasser zugeführt wird, und dem Einsatzpunkt des Dialysewassers.

Inhaltsverzeichnis

Inhalt (de)

  • Nationales Vorwort
  • Europäisches Vorwort
  • Anerkennungsnotiz
  • Vorwort
  • Einleitung
  • Anwendungsbereich
  • Normative Verweisungen
  • Begriffe
  • Anforderungen
  • Prüfungen
  • Kennzeichnung
  • Begründung für die Entwicklung und die Bestimmungen dieser Internationalen Norm (informativ)
  • Bezugstabellen aus ISO 13959 (informativ)
  • Literaturhinweise (informativ)
  • Zusammenhang zwischen dieser internationalen Norm und den grundlegenden Anforderungen der EU-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (informativ)
  • Literaturhinweise (informativ)
ICS
11.040.20
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/2399655
Ersatzvermerk

Dokument wurde ersetzt durch DIN EN ISO 23500-2:2019-11 .

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