Wir sind telefonisch für Sie erreichbar!

Montag bis Freitag von 08:00 bis 15:00 Uhr

DIN Media Kundenservice
Telefon +49 30 58885700-70

Norm [ZURÜCKGEZOGEN]

DIN EN ISO 20697:2018-10

Sterile Drainagekatheter und Zubehör zur einmaligen Verwendung (ISO 20697:2018); Deutsche Fassung EN ISO 20697:2018

Englischer Titel
Sterile drainage catheters and accessory devices for single use (ISO 20697:2018); German version EN ISO 20697:2018
Ausgabedatum
2018-10
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
47

ab 123,40 EUR inkl. MwSt.

ab 115,33 EUR exkl. MwSt.

Format- und Sprachoptionen

PDF-Download 1
  • 123,40 EUR

  • 154,10 EUR

Versand (3-5 Werktage) 1
  • 149,00 EUR

  • 186,50 EUR

Mit dem Normenticker beobachten

1

 Achtung: Dokument zurückgezogen!

Einfach Abo: Jetzt Zeit und Geld sparen!

Dieses Dokument können Sie auch abonnieren – zusammen mit anderen wichtigen Normen Ihrer Branche. Das macht die Arbeit leichter und rechnet sich schon nach kurzer Zeit.

Sparschwein_data
Abo Vorteile
Sparschwein Vorteil 1_data

Wichtige Normen Ihrer Branche, regelmäßig aktualisiert

Sparschwein Vorteil 2_data

Viel günstiger als im Einzelkauf

Sparschwein Vorteil 3_data

Praktische Funktionen: Filter, Versionsvergleich und mehr

Ausgabedatum
2018-10
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
47

Schnelle Zustellung per Download oder Versand

Sicherer Kauf mit Kreditkarte oder auf Rechnung

Jederzeit verschlüsselte Datenübertragung

Einführungsbeitrag

Diese Internationale Norm enthält Anforderungen an sterile Drainagekatheter zur einmaligen Verwendung, Drainagesysteme für Ansammlungen von Wund- und Körperflüssigkeiten sowie chirurgische Drainagekatheter und deren Bestandteile. Um die Flüssigkeit oder Luft nach außen abzuleiten, wird der Katheter durch einen chirurgischen Eingriff oder perkutane Punktion in einer Körperhöhle oder einer Wunde platziert. Diese Ableitung über den Drainagekatheter erfolgt auf natürlichem Wege (Schwerkraftwirkung) oder der Katheter wird mit einer Absaugvorrichtung (Unterdruckquelle) verbunden, um die schnellere Bildung von Granulationsgewebe zu ermöglichen. Dieses Dokument gilt nicht für: a) Absaugkatheter; b) Trachealkatheter; c) Harnblasenkatheter (siehe ISO 20696); d) Ureterstents, Gallenstents und andere Stents (siehe ISO 14630 und ASTM F1828-97); e) Drainagekatheter, die perkutan mittels Gastrostomie im Verdauungstrakt platziert werden; f) Rückenmarkskatheter zur Entnahme von Rückenmarksflüssigkeit; g) Darmkatheter zur Entfernung von Lösungen oder Substanzen aus dem Magen-Darm-Trakt (Gastrointestinaltrakt); h) Beschichtungen. Dies ist eine komplett neue ISO-Norm basierend auf der Europäischen Norm EN 1617, "Sterile Drainagekatheter und Zubehör zur einmaligen Verwendung". Eine Anleitung hinsichtlich der Übergangsperioden für die Umsetzung der Anforderungen dieser Norm ist in ISO/TR 19244, "Guidance on transition periods for Standards" enthalten, der durch das Technischen Komitee ISO/TC 84 "Devices for administration of medicinal products and catheters", erarbeitet wurde. Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 84 "Devices for administration of medicinal products and catheters" (Sekretariat: DS, Dänemark) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 205 "Nicht aktive Medizinprodukte" erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN gehalten wird. Für diese Norm ist der DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed), Arbeitsausschuss NA 063-01-02 AA "Katheter, Drainagen", zuständig.

Inhaltsverzeichnis
ICS
11.040.25
Ersatzvermerk

Dieses Dokument ersetzt DIN EN 1617:1997-04 .

Dokument wurde ersetzt durch DIN EN ISO 20697:2019-04 .

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 1617:1997-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) komplette Überarbeitung der Europäischen Norm EN 1617, Sterile Drainagekatheter und Zubehör zur einmaligen Verwendung, die erstmalig auch auf internationaler Ebene erarbeitet wurde.

Normen mitgestalten

Lade Empfehlungen...
Lade Empfehlungen...