DIN EN ISO 20342-1:2020-03

Dieses Dokument legt allgemeine Anforderungen und zugehörige Prüfverfahren fest, die für Hilfsmittel für die Dekubitusprophylaxe (en: assistive products for tissue integrity, APTI) im Liegen in verschiedenen Anwendungsumgebungen, wie zum Beispiel Krankenhäuser, häusliche Pflege und Einrichtungen, relevant sind. Einige der Medizinprodukte können in mehr als einer Anwendungsumgebung verwendet/wiederverwendet werden. Das bedeutet, dass in Abhängigkeit von der Anwendungsumgebung verschiedene Anforderungen an und Prüfverfahren für dasselbe APTI gelten können. Um für ein APTI die Übereinstimmung mit den Anforderungen dieses Dokuments anzugeben, müssen, in Abhängigkeit von der Art des APTI, alle maßgeblichen Abschnitte erfüllt sein. Einige APTI enthalten zum Beispiel keine elektrischen Bauteile, deshalb sind die auf elektrische Bauteile bezogenen Abschnitte möglicherweise nicht zutreffend. APTI spielen eine sehr wichtige Rolle bei der Vorbeugung und Behandlung von Druckverletzungen (Dekubitus). Eine andere wichtige Rolle bei der Vorbeugung und Behandlung von Druckverletzungen spielen die klinische Praxis und die klinische Bewertung. Eine gute Anleitung kann den Leitlinien von NPUAP/EPUAP/PPPIA, "Prevention and Treatment of Pressure Ulcers: Clinical Practice Guideline", von 2014 entnommen werden. Es besteht die Absicht, eine Reihe von Normen zu erarbeiten, um das breite Spektrum von Themen im Zusammenhang mit APTI abzudecken. Teil 1 behandelt jedoch nur allgemeine Anforderungen, um die Sicherheit von beteiligten Personen sicherzustellen. Zuständig ist das DKE/UK 812.9 "Patientenlagerungseinrichtungen" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.