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Norm [AKTUELL]
DIN EN ISO 18562-2:2020-05
Beurteilung der Biokompatibilität der Atemgaswege bei medizinischen Anwendungen - Teil 2: Prüfungen für Emissionen von Partikeln (ISO 18562-2:2017); Deutsche Fassung EN ISO 18562-2:2020
- Englischer Titel
- Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 2: Tests for emissions of particulate matter (ISO 18562-2:2017); German version EN ISO 18562-2:2020
- Ausgabedatum
- 2020-05
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 23
- Ausgabedatum
- 2020-05
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 23
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3143896
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Dieses Dokument legt Prüfungen für die Emission von Partikeln aus den Gaswegen eines Medizinproduktes, seiner Teile oder seines Zubehörs fest. Die Medizinprodukte werden für die respiratorische Therapie oder für die Versorgung mit Substanzen über den respiratorischen Atemweg eingesetzt. Die Prüfungen sind zur Quantifizierung von Teilchen im Bereich 0,2 µm bis 10 µm Durchmesser vorgesehen. Das Dokument enthält auch Akzeptanzkriterien.
Diesem Dokument liegt die Norm ISO 18256-2:2017 zugrunde, die vom Technischen Komitee CEN/TC 215 "Beatmungs- und Anästhesiegeräte" (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Königreich) ohne Änderungen als Europäische Norm übernommen wurde. Bei DIN Deutsches Institut für Normung e. V. war hierfür der Arbeitsausschuss NA 053-03-01 AA "Anästhesie und Beatmung" im DIN-Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus zuständig.