DIN EN ISO 18415:2011-08

Die Norm DIN EN ISO 18415 gibt allgemeine Anleitungen sowohl für den Nachweis und die Identifizierung von spezifischen Mikroorganismen in kosmetischen Mitteln als auch für den Nachweis und die Identifizierung von anderen Arten nichtspezifischer aerober mesophiler Mikroorganismen in kosmetischen Mitteln. Die in dieser Internationalen Norm als spezifisch angesehenen Mikroorganismen können in Übereinstimmung mit nationalen Praktiken oder Regelungen von Land zu Land unterschiedlich sein. Die meisten der als spezifisch angesehenen Mikroorganismen schließen die folgenden Arten ein: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus und Candida albicans. Um die Qualität des Produkts und die Sicherheit für Verbraucher sicherzustellen, ist es ratsam, eine geeignete mikrobiologische Risikoanalyse zur Bestimmung der Arten von kosmetischen Mitteln durchzuführen, auf die diese Internationale Norm anwendbar ist. Produkte, die ein geringes mikrobiologisches Risiko darstellen, umfassen Produkte mit geringer Wasseraktivität, alkoholisch-wässrige Produkte, Produkte mit extremen pH-Werten und so weiter.
Das in dieser Internationalen Norm beschriebene Verfahren basiert auf dem Nachweis von mikrobiellem Wachstum in einem nicht selektiven Flüssigmedium (Anreicherungsbouillon), geeignet für den Nachweis einer mikrobiellen Kontamination, gefolgt von einer Isolierung der Mikroorganismen auf einem nicht selektiven Agarmedium. In Abhängigkeit von der erforderlichen Nachweisgrenze können andere Verfahren geeignet sein.
Wegen der großen Vielfalt an kosmetischen Mitteln innerhalb dieses Anwendungsbereichs ist dieses Verfahren möglicherweise für einige Produkte nicht in allen Einzelheiten geeignet (zum Beispiel bestimmte mit Wasser nicht mischbare Produkte). Ersatzweise können für die hier aufgeführten Untersuchungen andere Verfahren (zum Beispiel automatisierte) zur Anwendung kommen, vorausgesetzt, dass deren Gleichwertigkeit nachgewiesen oder das Verfahren anderweitig validiert wurde.
Die Internationale Norm ISO 18415:2007 wurde im ISO/TC 217 "Cosmetics" (Sekretariat: ISIRI, Iran) erstellt. Für die Europäische Norm ist das CEN/TC 392 "Kosmetische Mittel" (Sekretariat: NEN, Niederlande) zuständig. Die Mitarbeit des DIN wird für den Bereich des CEN/TC 392 über das nationale Spiegelgremium, den Arbeitsausschuss NA 057-07-01 AA "Kosmetische Mittel" des NAL, wahrgenommen.