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DIN EN ISO 17099:2024-10

Strahlenschutz - Leistungskriterien für Laboratorien, die den Zytokinese-Block-Mikrokerntest (CBMN) in peripheren Blutlymphozyten für die biologische Dosimetrie verwenden (ISO 17099:2024); Deutsche Fassung EN ISO 17099:2024

Englischer Titel
Radiological protection - Performance criteria for laboratories using the cytokinesis-block micronucleus (CBMN) assay in peripheral blood lymphocytes for biological dosimetry (ISO 17099:2024); German version EN ISO 17099:2024
Ausgabedatum
2024-10
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
51

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2024-10
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
51
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/3557994

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Inhaltsverzeichnis
ICS
13.280
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/3557994
Ersatzvermerk

Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 17099:2020-03 .

Beabsichtigter Ersatz zum 2024-10 für: DIN EN ISO 17099:2020-03 , DIN EN ISO 17099:2023-09 .

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 17099:2020-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) kleinere Änderungen im gesamten Text; b) Umstrukturierung des Dokuments zur besseren Harmonisierung mit anderen Normen zu Biodosimetrie; c) Hinzufügung von 7.2.7 Datensicherheitsplan; d) zusätzliche Anforderungen an den Bericht über die Expositionsbedingungen für die Kalibrierungskurve in 10.2; e) Lockerung der Anzahl der Personen, die für jede Altersgruppe zur Ermittlung der Hintergrund-Mikrokernhäufigkeit erforderlich sind, wobei die Festlegung dem Leiter des Laboratoriums überlassen wird (10.3); f) Hinzufügung von Einzelheiten zur Bestimmung der minimalen auflösbaren Dosis (10.4), der absorbierten Dosis (11.2.4) und der Unsicherheit (11.2.5); g) Streichung der Verweisung auf den Varianzkoeffizienten bei der Bestimmung des Fachwissens, wobei der Schwerpunkt auf der Verwendung von 95 %-Konfidenzintervallen zur Bestimmung des Fachwissens liegt (11.1.3); h) Hinzufügung einer Verweisung auf andere Expositionsszenarien (11.2.8); i) Streichung des Anhangs über die automatisierte Bewertung von Mikrokernen, da er als nicht in den Anwendungsbereich der Norm fallend angesehen wurde; j) Hinzufügung eines Mustergruppenberichts (Anhang E); k) Hinzufügung eines detaillierten Anhangs (Anhang F) zur Berechnung der Entscheidungsschwelle und der Nachweisgrenze zusammen mit einer Probenberechnung und einem R-Skript zur Durchführung dieser Berechnungen.

Dokumentenhistorie
VORAB BEREITGESTELLT
2024-10

Norm [VORAB BEREITGESTELLT]

DIN EN ISO 17099:2024-10
Entwürfe
2023-09 - 2024-10
zur Zurückziehung beabsichtigt
2020-03 - 2024-10

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