Liebe Kundinnen, liebe Kunden,

wir verabschieden uns in die Feiertage und sind ab dem 2. Januar 2025 wieder persönlich für Sie da.

Bitte beachten Sie, dass neue Registrierungen und manuell zu bearbeitende Anliegen erst ab diesem Zeitpunkt bearbeitet werden. 

Bestellungen und Downloads können Sie selbstverständlich jederzeit online durchführen, und unsere FAQ bieten Ihnen viele hilfreiche Informationen.

Wir wünschen Ihnen schöne Feiertage, eine besinnliche Zeit und ein gesundes Neues Jahr! 

Ihre DIN Media GmbH

Wir sind telefonisch für Sie erreichbar!

Montag bis Freitag von 08:00 bis 15:00 Uhr

DIN Media Kundenservice
Telefon +49 30 58885700-70

Norm [AKTUELL]

DIN EN ISO 14708-2:2022-12

VDE 0750-20-2:2022-12

Chirurgische Implantate - Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 2: Herzschrittmacher (ISO 14708-2:2019); Deutsche Fassung EN ISO 14708-2:2022

Englischer Titel
Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 2: Cardiac pacemakers (ISO 14708-2:2019); German version EN ISO 14708-2:2022
Ausgabedatum
2022-12
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
88

145,75 EUR inkl. MwSt.

136,21 EUR exkl. MwSt.

Format- und Sprachoptionen

Versand (3-5 Werktage)
  • 145,75 EUR

Mit dem Normenticker beobachten

Diese Option ist erst nach dem Login möglich.
Einfach Abo: Jetzt Zeit und Geld sparen!

Dieses Dokument können Sie auch abonnieren – zusammen mit anderen wichtigen Normen Ihrer Branche. Das macht die Arbeit leichter und rechnet sich schon nach kurzer Zeit.

Sparschwein_data
Abo Vorteile
Sparschwein Vorteil 1_data

Wichtige Normen Ihrer Branche, regelmäßig aktualisiert

Sparschwein Vorteil 2_data

Viel günstiger als im Einzelkauf

Sparschwein Vorteil 3_data

Praktische Funktionen: Filter, Versionsvergleich und mehr

Ausgabedatum
2022-12
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
88

Schnelle Zustellung per Download oder Versand

Sicherer Kauf mit Kreditkarte oder auf Rechnung

Jederzeit verschlüsselte Datenübertragung

Einführungsbeitrag

Das vorliegende Dokument gilt für alle Teile implantierbarer Herzschrittmacher-Systeme einschließlich aller Zubehörteile. Typische Beispiele sind implantierbare Impulsgeneratoren, Elektroden, Adapter, Programmiergeräte und die zugehörige Software. Die Anforderungen des vorliegenden Dokuments ergänzen oder modifizieren jene aus ISO 14708-1. Die Anforderungen des vorliegenden Dokuments haben gegenüber denen der ISO 14708-1 Vorrang. Dieses Dokument ist auf Bradyarrhythmie-Impulsgeneratoren anwendbar, die zusammen mit endokardialen oder epikardialen Elektroden eingesetzt werden. Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Ausgabe begann die Entwicklung anschlussloser Technologien, für die dieser Teil zukünftig angepasst werden muss. Solche Anpassungen liegen im Ermessen von Herstellern, die diese Technologien integrieren. Das vorliegende Dokument gilt auch für einige nicht implantierbare Teile und Zubehörteile der Geräte.

Ersatzvermerk
Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 45502-2-1 (VDE 0750-10-1):2004-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Ergänzung von Anforderungen an Geräte zur Behandlung kongestiver Herzinsuffizienz; b) Einführung einer Nomenklatur für Geräte, die über mehr als zwei Stimulations-/Wahrnehmungskanäle verfügen, wie in ISO 14117:2019, Anhang N gezeigt; c) Überarbeitung des Verfahrens zur Messung von Impulsamplitude und Impulsdauer in 6.1.2; d) Streichung der Messanforderungen an die Eingangsimpedanz in 6.1.4; e) Einschluss neuer Kriterien für die vorübergehende Aussetzung gegenüber Außentemperaturen über 39°C in 17.1. Weitere Änderungen schließen Aktualisierungen ausgewählter Definitionen und die Aufnahme neuer Anforderungen an die Fehlergrenze der Messgeräte ein.

Normen mitgestalten

Lade Empfehlungen...
Lade Empfehlungen...