Liebe Kundinnen, liebe Kunden,
wir verabschieden uns in die Feiertage und sind ab dem 2. Januar 2025 wieder persönlich für Sie da.
Bitte beachten Sie, dass neue Registrierungen und manuell zu bearbeitende Anliegen erst ab diesem Zeitpunkt bearbeitet werden.
Bestellungen und Downloads können Sie selbstverständlich jederzeit online durchführen, und unsere FAQ bieten Ihnen viele hilfreiche Informationen.
Wir wünschen Ihnen schöne Feiertage, eine besinnliche Zeit und ein gesundes Neues Jahr!
Ihre DIN Media GmbH
Montag bis Freitag von 08:00 bis 15:00 Uhr
Norm [ZURÜCKGEZOGEN]
Produktinformationen auf dieser Seite:
Schnelle Zustellung per Download oder Versand
Jederzeit verschlüsselte Datenübertragung
Die Norm enthält allgemeine Anforderungen für nichtaktive chirurgische Implantate. Sie gilt nicht für Dentalimplantate, dentalrestaurative Werkstoffe, transendodontische und transradikuläre Implantate sowie Intraokularlinsen. In Bezug auf die Sicherheit sind in der Norm Anforderungen an die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller sowie Prüfverfahren festgelegt, die erforderlich sind, um die Übereinstimmung mit diesen Anforderungen aufzuzeigen.
Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 14630:1997-12 .
Dokument wurde ersetzt durch DIN EN ISO 14630:2008-04 , DIN EN ISO 14630:2009-08 .
Gegenüber DIN EN ISO 14630:1997-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Die Definitionen wurden überarbeitet. b) Kapitel 5 Konstruktionsmerkmale wurde überarbeitet und präzisiert. c) Kapitel 7.4 Produktbeobachtung nach Markteinführung wurde hinzugefügt. d) Die Sterilisation wurde insbesondere im Hinblick auf die Sterilisation durch den Anwender erweitert. e) Die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller wurde insbesondere im Hinblick auf die Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung präzisiert.