DIN EN ISO 11981:2018-04

Dieses Dokument beschreibt allgemeine Verfahren und Beurteilungskriterien für die Bestimmung der physikalischen Verträglichkeit von Kontaktlinsenpflegemitteln mit Kontaktlinsen und zur Feststellung, ob die beobachteten Veränderungen reversibel sind. Hierzu werden die Kontaktlinsen in einem Zyklusprüfverfahren mit dem/den Kontaktlinsenpflegemittel(n) bei festgelegten Rahmenbedingungen inkubiert und anschließend wesentliche Eigenschaften der Kontaktlinsen, wie zum Beispiel Durchmesser, Radien, Scheitelbrechwerte und der spektrale Transmissionsgrad gemessen und mit den Ausgangsdaten verglichen. Außerdem wird das Erscheinungsbild der Kontaktlinse beurteilt. Das Zyklusverfahren soll die normalen Nutzungsbedingungen der Kontaktlinsenverwendung simulieren. Bei der Bewertung der physikalischen Verträglichkeit werden reversible von irreversiblen Veränderungen der Kontaktlinseneigenschaften unterschieden. Dieses Dokument (EN ISO 11981:2017) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 172 "Optics and photonics" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 170 "Augenoptik" erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN gehalten wird. Bei DIN ist hierfür der Arbeitsausschuss NA 027-01-08 "Augenoptik" mit dem Arbeitskreis 8 "Kontaktlinsen" im DIN-Normenausschuss Feinnmechanik und Optik (NAFuO) zuständig.