DIN EN ISO 11139:2019-05

Im Jahr 2012 hatten sich CEN/TC 102 "Sterilisatoren und zugehörige Ausrüstung für die Aufbereitung von Medizinprodukten"(Sekretariat: DIN, Deutschland), CEN/TC 204 "Sterilisation von Medizinprodukten" (Sekretariat: BSI, Großbritannien) und ISO/TC 198 "Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge" (Sekretariat: ANSI, USA) darauf geeinigt, die Terminologie im Bereich Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge untereinander zu harmonisieren. Auf Basis der ISO/TS 11139, Sterilization of health care products - Vocabulary, sowie dem Portfolio an Normen, die in den drei Technischen Komitees erarbeitet wurden, haben die TCs ihre Terminologie in einer gemeinsamen Norm DIN EN ISO 11139 "Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vokabular, das bei der Sterilisation und zugehöriger Ausrüstung sowie in Prozessnormen verwendet wird", zusammengetragen und wo erforderlich harmonisiert.
Auch national haben die zuständigen Spiegelgremien die Erarbeitung dieses Begriffsstandards aktiv begleitet. Zuständig hierfür waren die DIN-Arbeitsausschüsse - NA 063-01-07 AA "Sterilisation von Medizinprodukten" - NA 063-01-12 AA " Aseptische Herstellung" - NA 063-04-01 AA "Dampf-Sterilisatoren" - NA 063-04-02 AA "Niedertemperatur-Sterilisatoren" - NA 063-04-04 AA "Sterilgutversorgung" - NA 063-04-08 AA "Indikatoren" - NA 063-04-09 AA "Reinigungs-Desinfektionsgeräte" im Normenausschuss Medizin (NAMed).