Liebe Kundinnen, liebe Kunden,

wir verabschieden uns in die Feiertage und sind ab dem 2. Januar 2025 wieder persönlich für Sie da.

Bitte beachten Sie, dass neue Registrierungen und manuell zu bearbeitende Anliegen erst ab diesem Zeitpunkt bearbeitet werden. 

Bestellungen und Downloads können Sie selbstverständlich jederzeit online durchführen, und unsere FAQ bieten Ihnen viele hilfreiche Informationen.

Wir wünschen Ihnen schöne Feiertage, eine besinnliche Zeit und ein gesundes Neues Jahr! 

Ihre DIN Media GmbH

Wir sind telefonisch für Sie erreichbar!

Montag bis Freitag von 08:00 bis 15:00 Uhr

DIN Media Kundenservice
Telefon +49 30 58885700-70

Norm [ZURÜCKGEZOGEN]

DIN EN ISO 11138-2:2006-10

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 2: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid (ISO 11138-2:2006); Deutsche Fassung EN ISO 11138-2:2006

Englischer Titel
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO 11138-2:2006); German version EN ISO 11138-2:2006
Ausgabedatum
2006-10
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
14

ab 70,50 EUR inkl. MwSt.

ab 65,89 EUR exkl. MwSt.

Format- und Sprachoptionen

PDF-Download 1
  • 70,50 EUR

  • 88,30 EUR

Versand (3-5 Werktage) 1
  • 85,50 EUR

  • 106,60 EUR

Mit dem Normenticker beobachten

1

 Achtung: Dokument zurückgezogen!

Einfach Abo: Jetzt Zeit und Geld sparen!

Dieses Dokument können Sie auch abonnieren – zusammen mit anderen wichtigen Normen Ihrer Branche. Das macht die Arbeit leichter und rechnet sich schon nach kurzer Zeit.

Sparschwein_data
Abo Vorteile
Sparschwein Vorteil 1_data

Wichtige Normen Ihrer Branche, regelmäßig aktualisiert

Sparschwein Vorteil 2_data

Viel günstiger als im Einzelkauf

Sparschwein Vorteil 3_data

Praktische Funktionen: Filter, Versionsvergleich und mehr

Ausgabedatum
2006-10
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
14

Schnelle Zustellung per Download oder Versand

Sicherer Kauf mit Kreditkarte oder auf Rechnung

Jederzeit verschlüsselte Datenübertragung

Einführungsbeitrag

Die Internationalen Normen wurden vom ISO/TC 198 "Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge" in Zusammenarbeit mit dem CEN/TC 102 "Sterilisatoren für medizinische Zwecke" (Sekretariat: DIN) erstellt. Zuständig im DIN ist der Arbeitsausschuss NA 063-04-08 AA "Indikatoren" im NAMed.

  • Teil 1 über "Allgemeine Anforderungen an die Herstellung und Leistung von biologischen Indikatorsystemen"
  • Teil 4 über "Anforderungen an Sterilisationsverfahren mit trockener Hitze"
  • Teil 5 über "Anforderungen an Sterilisationsverfahren mit Niedertemperatur-Dampf und Formaldehyd

der Normenreihe DIN EN ISO 11138 wurden mit Ausgabe September 2006 bereits veröffentlicht.

Teil 2 der Normenreihe DIN EN ISO 11138 legt spezifische Anforderungen für biologische Indikatoren fest, die für die Verwendung von Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid bestimmt sind.

Teil 3 legt spezifische Anforderungen für biologische Indikatoren fest, die für die Verwendung von Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze bestimmt sind.

Festgelegt sind die für die jeweiligen Sterilisationsverfahren zu verwendenden Prüfkeime, die speziellen Anforderungen an die Suspensionen, die Keimträger, die biologischen Indikatoren und die Prüfverfahren, die für die Anwendung bei der Beurteilung der Leistung von Sterilisatoren und Sterilisationsverfahren vorgesehen sind.

Die für die Durchführung dieser Prüfverfahren zu verwendenden Resistometer wurden nicht aufgenommen. Hierfür ist eine eigenständige Norm in Vorbereitung.

Ersatzvermerk
Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 866-2:1997-05 und DIN EN 866-8:2000-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anforderungen an sich selbst entwickelnde biologische Indikatoren wurden integriert; b) Anforderungen an Resistometer wurden gestrichen, da hierfür eine eigenständige Norm in Vorbereitung ist; c) Anforderungen an die Lebendkeimzahl der Prüfkeimsuspensionen wurden überarbeitet und teilweise in Teil 1 dieser Normenreihe aufgenommen; d) Norm wurde redaktionell überarbeitet.

Normen mitgestalten

Lade Empfehlungen...
Lade Empfehlungen...